Paliperidon "2care4" 9 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Paliperidon

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N05AX13

INN (International Name):

Paliperidon

Dosering:

9 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2022-04-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PALIPERIDON 2CARE4 9 MG DEPOTTABLETTER
Paliperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paliperidon 2care4
3.
Sådan skal du tage Paliperidon 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Paliperidon 2care4 indeholder det aktive stof paliperidon, der
tilhører klassen af antipsykotika.
Paliperidon 2care4 anvendes til behandling af skizofreni hos voksne og
unge i alderen 15 år og derover. Skizofreni er en lidelse, hvis
symptomer bl.a. er, at man
hører, ser eller mærker ting, som ikke er der, opfatter ting
forkert, er usædvanligt mistroisk, bliver indadvendt, taler
usammenhængende og får en afstumpet
opførsel og følelsesmæssig opfattelse. Mennesker med denne lidelse
kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller
være anspændte.
Paliperidon 2care4 anvendes også til behandling af skizo-affektiv
psykose hos voksne. Skizo-affektiv psykose er en psykisk tilstand,
hvor man oplever en
kombination af symptomer på skizofreni (som angivet ovenfor)
samtidigt med forstyrrelser i stemningslejet (føler sig meget
opstemt, bedrøvet, oprevet
eller distraheret, lider af søvnløshed, snakkesalighed, mister
interessen for dagligdags aktiviteter, sover for meget eller for lidt,
spiser for meget eller for
lidt

Produktets egenskaber

7. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PALIPERIDON ”2CARE4”, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
30761
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paliperidon ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
9 mg: Hver depottablet indeholder 9 mg paliperidon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Tabletter) (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Paliperidon ”2care4” er indiceret til behandling af skizofreni hos
voksne og unge i alderen
15 år og derover.
Paliperidon ”2care4” er indiceret til behandling af skizo-affektiv
psykose hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_Skizofreni (voksne)_
Den anbefalede dosis af Paliperidon ”2care4” til behandling af
skizofreni hos voksne er
6 mg én gang dagligt, administreret om morgenen. Initial
dosistitrering er ikke nødvendig.
Nogle patienter kan have gavn af en lavere eller højere dosis inden
for det anbefalede
område på 3 mg til 12 mg én gang dagligt. Hvis dosisjustering er
indiceret, bør den kun
finde sted efter klinisk revurdering. Hvis dosisøgning er indiceret,
anbefales trin à
3 mg/dag, og intervallet bør generelt være længere end 5 dage.
_dk_hum_63982_spc.doc_
_Side 1 af 24_
_Skizo-affektiv psykose (voksne) _
Den anbefalede dosis af Paliperidon ”2care4” til behandling af
skizo-affektiv psykose hos
voksne er 6 mg én gang dagligt, administreret om morgenen. Initial
dosistitrering er ikke
nødvendig. Nogle patienter kan have gavn af højere doser inden for
det anbefalede område
på 6 mg til 12 mg én gang dagligt. Hvis dosisjustering er indiceret,
bør det kun ske efter
klinisk revurdering. Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales trin à
3 mg/dag, og intervallet
bør generelt være længere end 4 dage.
_Skift til andre antipsykotika_
Der foreligger ingen systematisk indsamlede data, som speci