Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Paliperidon
KRKA d.d. Novo mesto
N05AX13
Paliperidon
9 mg
depottabletter
2020-01-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN PALIPERIDON KRKA 3 MG DEPOTTABLETTER PALIPERIDON KRKA 6 MG DEPOTTABLETTER PALIPERIDON KRKA 9 MG DEPOTTABLETTER paliperidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Paliperidon Krka 3. Sådan skal du tage Paliperidon Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Paliperidon Krka indeholder det aktive stof paliperidon, der tilhører klassen af antipsykotika. Paliperidon Krka anvendes til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og derover. Skizofreni er en lidelse, hvis symptomer bl.a. er, at man hører, ser eller mærker ting, som ikke er der, opfatter ting forkert, er usædvanligt mistroisk, bliver indadvendt, taler usammenhængende og får en afstumpet opførsel og følelsesmæssig opfattelse. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte. Paliperidon Krka anvendes også til behandling af skizo-affektiv psykose hos voksne. Skizo-affektiv psykose er en psykisk tilstand, hvor man oplever en kombination af symptomer på skizofreni (som angivet ovenfor) samtidigt med forstyrrelser i stemningslejet (føler sig meget opstemt, bedrøvet, oprevet eller distraheret, lider af søvnløshed, snakkesalighed, mister interessen for dagligdags aktiviteter, sover f Læs hele dokumentet
25. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PALIPERIDON "KRKA", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 30761 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paliperidon "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 3 mg: Hver depottablet indeholder 3 mg paliperidon. 6 mg: Hver depottablet indeholder 6 mg paliperidon. 9 mg: Hver depottablet indeholder 9 mg paliperidon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 15,7 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Tabletter) 3 mg: hvide til grå-hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, som kan have en ujævn overflade, og som er præget med P3 på den ene side af tabletten. Diameter: cirka 9 mm. 6 mg: brun-gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, som kan have en ujævn overflade, og som er præget med P6 på den ene side af tabletten. Diameter: cirka 9 mm. 9 mg: svagt pink, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, som kan have en ujævn overflade, og som er præget med P9 på den ene side af tabletten. Diameter: cirka 9 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Paliperidon "Krka" er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og derover. Paliperidon "Krka" er indiceret til behandling af skizo-affektiv psykose hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _59492_spc.docx_ _Side 1 af 25_ Dosering _Skizofreni (voksne)_ Den anbefalede dosis af Paliperidon "Krka" til behandling af skizofreni hos voksne er 6 mg én gang dagligt, administreret om morgenen. Initial dosistitrering er ikke nødvendig. Nogle patienter kan have gavn af en lavere eller højere dosis inden for det anbefalede område på 3 mg til 12 mg én gang dagligt. Hvis dosisjustering er indiceret, bør den kun finde sted efter klinisk revurdering. Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales trin à 3 mg/dag, og intervallet bør generelt være længere end 5 dage. _Skizo-affektiv psykose (voksne) _ Den anbefalede dosis af Paliperidon "Krka" til behandling af skizo-affektiv psykose hos voksne er 6 mg én Læs hele dokumentet