Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Aristo Pharma Iberia, SL
A02BC02
Pantoprazol
20 mg
Comprimido gastrorresistente
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.575 mg
Via oral
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5761515 CNPEM: 50019830 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2018-11-09
APROVADO EM 26-09-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pantoprazol Aristo 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pantoprazol Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Aristo 3. Como tomar Pantoprazol Aristo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pantoprazol Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pantoprazol Aristo e para que é utilizado Pantoprazol Aristo é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino. Pantoprazol Aristo é utilizado para: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: - Tratamento de sintomas (ex: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir) associados à doença de refluxo gastroesofágico causada por refluxo de ácido a partir do estômago. - Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (inflamação do esófago acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de suas recidivas. Adultos: - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, por exemplo ibuprofeno), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com AINEs. 2. O que precisa de saber antes de tomar Læs hele dokumentet
APROVADO EM 26-09-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pantoprazol Aristo 20 mg comprimidos gastrorresistentes. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (como sesquihidrato sódico). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 38.425 mg de Maltitol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos revestidos por película, amarelos, ovais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas associados. Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo. Adultos Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteroides não seletivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com anti-inflamatórios não esteroides (ver secção 4.4) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e sintomas associados A dose oral recomendada é de um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Aristo 20 mg por dia. O alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4 semanas. Se não for suficiente, o alívio dos sintomas é geralmente alcançado num período de tratamento adicional de 4 semanas. Quando o alívio dos sintomas for alcançado, sintomas recorrentes podem ser controlados usando, quando necessário, um regime “on-demand” de 20 mg uma vez por dia. A mudança para uma terapêutica contínua, pode ser considerada, nos casos em que um controlo satisfatório dos sintomas com o tratamento em “on-demand” não é conseguido. Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo No tratamento de manutenção, é recomendada a dose de manutenção de um comprimido Læs hele dokumentet