Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
B.Braun Melsungen AG
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Paracetamol
Perregistruotas
2012-05-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS Paracetamolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Paracetamol B. Braun ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol B. Braun 3. Kaip vartoti Paracetamol B. Braun 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Paracetamol B. Braun 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PARACETAMOL B. BRAUN IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas yra analgetikas (malšina skausmą) ir antipiretikas (mažina karščiavimą). Jis vartojamas: trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui, ypač po operacijos; trumpalaikiam karščiavimo mažinimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOL B. BRAUN PARACETAMOL B. BRAUN VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui (kitas vaistas nuo skausmo, kuris virsta paracetamoliu Jūsų organizme); jeigu sergate sunkia kepenų liga. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Paracetamol B. Braun. Specialių atsargumo priemonių vartojant Paracetamol B. Braun reikia: jeigu sergate kepenų ar sunkia inkstų liga, arba piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais; jeigu vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Tokiu atveju gydytojas pakoreguos Jūsų dozę; jeigu sutrikusi mityba (nepakankamas maitinimasis, bloga mityba) arba yra organizmo dehidratacija; jeigu sergate paveldimu fermento gliukozės-6-fosf Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio. Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 100 mg paracetamolio. Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg paracetamolio. Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg paracetamolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek rožiniai oranžinis. Suvokimas gali skirtis. Teorinis osmoliariškumas 305 mOsm/l pH 4,5 – 5,5 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Paracetamol B. Braun skirtas: - vidutinio stiprumo skausmo, ypač po operacijos, trumpalaikiam malšinimui, - karščiavimo trumpalaikiam mažinimui, kai leidimas į veną yra kliniškai pagrįstas skubiu poreikiu malšinti skausmą arba mažinti hipertermiją ir (arba) kai kitoks vartojimo būdas yra negalimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS 100 ml buteliukas skirtas tik suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė daugiau kaip 33 kg. 50 ml buteliukas skirtas tik pradedantiems vaikščioti kūdikiams ir vaikams, kurių kūno masė daugiau kaip 10 kg ir iki 33 kg. 10 ml ampulė skirta tik išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir pradedantiems vaikščioti kūdikiams, kurių kūno masė iki 10 kg. Dozavimas Skiriama dozė ir naudojamo buteliuko dydis priklauso tik nuo paciento svorio. Skiriamas tūris negali viršyti nustatytos dozės. Jei reikia, prieš vartojimą reikalingą tūrį reikia praskiesti tinkamu infuziniu tirpalu (žr. 6.6 skyrių) arba naudoti švirkštinę pompą. 2 Dozavimas priklausomai nuo paciento svorio (žiūrėkite dozavimo lentelę žemiau). 10 ML AMPULĖ PACIENTO KŪNO MASĖ DOZĖ VIENO SKYRIMO METU KIEKIS VIENO SKYRIMO METU DIDŽIAUSIAS PARACETAMOL B. BRAUN KIEKIS (10 MG/ML) KIEKVIENU SKYRIMO ATVEJU REMIANTIS GRUPĖS VIRŠUTINĖMIS SVORIO RIBOMIS (ML)*** DIDŽIAUSIA PAROS DOZĖ** 10 kg* 7,5 mg/kg 0, Læs hele dokumentet