Paracetamol "Nutra Essential" 500 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

Nutra Essential OTC, S.L.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2018-09-03

Produktets egenskaber

8. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL "NUTRA ESSENTIAL", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30500
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol "Nutra Essential"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, aflange, bikonvekse tabletter med delekærv.
Tabletten måler 18,6 mm (længde)×8,4 mm (bredde).
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af smertefulde og/eller febrile tilstande, såsom mild
til moderat smerte og
feber i forbindelse med forkølelse og influenza, hovedpine,
muskelsmerter og tandpine.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
1-2 tabletter fire gange om dagen. Doserne skal tages med mindst 4
timers mellemrum.
Doseringen må ikke overstige 4 g (8 tabletter) i døgnet.
_dk_hum_58572_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Pædiatrisk population
DE VÆGTBASEREDE DOSER SKAL OVERHOLDES.
Barnets alder i forhold til vægt er kun vejledende.
Den anbefalede daglige dosis af paracetamol er cirka 60 mg/kg/dag, som
fordeles på 4 eller
6 daglige doser, dvs. 15 mg/kg hver 6. time.
_Børn 7-10 år (25-32 kg)_
½-1 tablet efter behov op til 4 gange daglig
_Børn 10-12 år (32-40 kg)_
1 tablet efter behov op til 4 gange daglig
_Unge 12-15 år (41-50 kg)_
1-1 ½ tablet efter behov op til 4 gange daglig
_Unge 16-18 år (> 50 kg)_
Som voksne.
Nedsat nyrefunktion
Når paracetamol gives til patienter med nedsat nyrefunktion,
anbefales det at reducere
dosis og øge minimum intervallet mellem hver administration til
mindst 6 timer.
GLOMERULÆR FILTRATION
DOSIS
10-50 ml/min.
500 mg hver 6. time
<10ml/min.
500 mg hver 8. time
Nedsat leverfunktion
Hos patienter med nedsat leverfunktion eller Gilberts syndrom kan det
være nødvendigt at
reducere dosis eller forlænge dosisintervallet.
DEN DAGLIGE DOSIS BØR IKKE OVERSTIGE 2 G/DAG, MEDMINDRE LÆGEN HAR
ANVIST DET.
Ældre
Erfaring har vist, at den normale dosis til voksne er velegnet. Hos
svage, immobile