Penomax 200 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pivmecillinamhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

J01CA08

INN (International Name):

Pivmecillinamhydrochlorid

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-08-29

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PENOMAX.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE PENOMAX.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Penomax er et bredspektret antibiotikum.
• Penomax virker ved at hæmme væksten af cellevæggen i gram-ne-
gative bakterier.
• Du kan tage Penomax til behandling af ukomplicerede urinvejsin-
fektioner.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
PENOMAX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PENOMAX
• Hvis du er allergisk over for pivmecillinamhydrochlorid, eller et
af
de øvrige indholdsstoffer i Penomax (angivet i punkt 6).
• Hvis du er overfølsom over for penicillin eller cephalosporiner.
• Hvis du har forsnævringer i spiserøret, eller du har noget i din
mavetarmkanal, som forhindrer normal passage.
• Hvis du har en medfødt stofskiftesygdom (carnitin transporter
defekt, organiske acidurier så som methylmalonsyreuri og propio-
nacidæmi).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER PENOMAX
• Hvis du har mangel på carnitin (en aminosyre).
• Hvis du har ustabil diabetes.
• Hvis du har en unormal lille muskelmasse.
• Hvis du er i behandling med valproat mod epilepsi eller andre
lægemidler som frigør pivalinsyre.
• Hvis du oplever kraftig diarré under behandling med Penomax.
• Hvis du lider af stofskiftesygdommen Porfyri.
Vær opmærksom på, at der kan forekomme krydsallergi med andre
penicillinderivater eller cephalosporiner.
Langtidsbehandling (mere end 3 uger) eller hyppigt gentagne
behandlinger bør undgås.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED PENOMAX
Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:
• gigt, psoriasis og kræft (methotrexat).
• urinsyregigt (probenecid).
• epilepsi (valproat eller andre lægemidler som frigiver
pivalinsyre).
• inf

Produktets egenskaber

17. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PENOMAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
25467
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Penomax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 200 mg pivmecillinamhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
Penomax 200 mg filmovertrukne tabletter: (Størrelse: 9,6 mm)
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter,
præget med ”F” på den ene
side og ”48” på den anden side
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ukomplicerede infektioner i de nedre urinveje.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og unge:_
Den sædvanlige dosis til voksne er 200 – 400 mg 3 gange daglig.
_Børn over 5 år:_
200 mg 3 gange daglig.
_Ældre:_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
_dk_hum_54198_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Patienter med nedsat nyrefunktion:_
Ved normal dosering er det ikke nødvendigt at justere dosis.
_Patienter med nedsat leverfunktion:_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Administration
Tabletterne skal tages med mindst et halvt glas vand i siddende eller
stående stilling. Hvis
tabletten sætter sig fast i spiserøret, kan langvarig kontakt med
slimhinden føre til irritation
og sårdannelse i spiserøret.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Overfølsomhed over for penicillin eller cephalosporiner.

Alle sygdomme, der fører til en hæmmet oesophagus
passage f.eks. strikturer i
oesophagus og/eller obstruktive forandringer i mave-tarmkanalen, idet
langvarig
kontakt mellem tabletten og slimhinden kan forårsage irritation og
sårdannelse.

Patienter med genetiske metaboliske anomalier så som carnitin
transporter defekt eller
af typen organiske acidurier så som methylmalonsyreuri og
propionacidæmi
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Selv om der ikke er påvist krydsallergi med andre penicillinderivat