Pevisone 10+1 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Econazolnitrat, TRIAMCINOLONACETONID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

D01AC20

INN (International Name):

Econazole nitrate, TRIAMCINOLON ACETONIDE

Dosering:

10+1 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-01-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PEVISONE® 10 MG/G + 1 MG/G, CREME
econazolnitrat / triamcinolonacetonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Pevisone creme
3. Sådan skal du bruge Pevisone creme
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pevisone creme er et kombinationspræparat indeholdende
triamcinolonacetonid (et middelstærkt binyrebarkhormon effektivt mod
inflammationssymptomer) og econazolnitrat (hæmmer væksten af
svampe).
Pevisone creme anvendes til behandling af bestemte typer af
eksemlignende svampeinfektioner i huden (problemer som kløe og
irritation).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PEVISONE CREME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE PEVISONE CREME
• hvis du er allergisk over for triamcinolonacetonid eller
econazolnitrat
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pevisone (angivet i afsnit
6).
• hvis du har en hudlidelse med rødmen, røde betændte knopper og
udvidede blodkar på næsen og i huden omkring næsen (rosacea)
• hvis du har eksem eller udslæt omkring munden
• hvis du har meget uren hud (akne)
• hvis du har en bestemt type huds

Produktets egenskaber

31. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PEVISONE, CREME (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
03858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pevisone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Triamcinolonacetonid 1 mg/g og econazolnitrat 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på

Benzoesyre (E210). Dette lægemiddel indeholder 30 mg benzoesyre pr.
tube med 15 g
creme, svarende til 2 mg/g creme og 60 mg benzoesyre pr. tube med 30 g
creme,
svarende til 2 mg/g creme.

Butylhydroxyanisol (E320). Dette lægemiddel indeholder 0,2 mg/g
butylhydroxyanisol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pevisone creme er indiceret til behandling af hudinfektioner
forårsaget af dermatofytter eller
_Candida spp_., hvor inflammatoriske symptomer er fremtrædende.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Creme til topisk anvendelse på huden.
Voksne og børn
Påsmøres huden i et tyndt lag 1-2 gange daglig.
_dk_hum_53486_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Behandlingen bør ikke overskride 10 dage, da længere tids anvendelse
medfører risiko for
lokal hudatrofi.
Som opfølgende behandling kan et rent antimykotikum anvendes. Denne
behandling bør
fortsætte 2 uger efter symptomfrihed for at undgå recidiv. _ _
Pludselig seponering af topikale kortikosteroider udgør en potentiel
risiko for at udvikle
topisk steroidseponeringssyndrom (TSW) efter langvarig og kontinuerlig
anvendelse, for
hyppig anvendelse eller anvendelse på større områder (se pkt. 4.4
og 4.8). Dette kan undgås
ved gradvis seponering af præparatet efter langtidsbehandling i
stedet for en brat seponering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Ligesom andre dermatologiske præparater, der indeholder
kortikosteroider, er Pevisone creme
kontraindiceret ved visse hudlidelser såsom rosacea, perioral
dermatit, akne, tuberkulose,
varicella, herpes simplex og andre bakterielle eller virale
hudinfektioner samt på s