Pevisone 10+1 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Econazolnitrat, TRIAMCINOLONACETONID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

D01AC20

INN (International Name):

Econazole nitrate, TRIAMCINOLON ACETONIDE

Dosering:

10+1 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation dato:

2016-04-09

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Pevisone creme
3. Sådan skal du bruge Pevisone creme
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pevisone creme er et kombinationspræparat indeholdende triam-
cinolonacetonid (et middelstærkt binyrebarkhormon effektivt mod
inflammationssymptomer) og econazolnitrat (hæmmer væksten af
svampe).
Pevisone creme anvendes til behandling af bestemte typer af eksem-
lignende svampeinfektioner i huden (problemer som kløe og irrita-
tion).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PEVISONE CREME
BRUG IKKE PEVISONE CREME
• hvis du er allergisk over for triamcinolonacetonid eller econazo-
lnitrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pevisone (angivet i
punkt 6).
• hvis du har en hudlidelse med rødmen, røde betændte knopper
og udvidede blodkar på næsen og i huden omkring næsen (rosa-
cea)
• hvis du har eksem eller udslæt omkring munden
• hvis du har meget uren hud (akne)
• hvis du har en bestemt type hudsygdom såsom tuberkulose,
skoldkopper eller herpes simplex • hvis du har betændelse i
huden på grund af bakterier eller virus
• på et hudområde, hvor du for nylig er blevet vaccineret.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Pevisone creme er kun til udvortes brug. Undgå, at cremen kommer
i kontakt med øjne eller mund. Hvis du får Pevisone i øjnene skal
du
straks skylle med vand. Kontakt lægen, hvis symptomerne varer ved.
Må ikke anvendes på åbne sår.
Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre
synsforstyrrel-
ser.
Stop behandlingen, hvis du får reaktioner, der tyder på overfølsom-
hed eller en kemisk reaktion.
Cremen indeholder et binyrebarkhormon (triamcinolonacetonid), og
derfor bør du være forsigtig:
• ved behandling af børn, som er me

Produktets egenskaber

31. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PEVISONE, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pevisone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Triamcinolonacetonid 1 mg/g og econazolnitrat 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på

Benzoesyre (E210). Dette lægemiddel indeholder 30 mg benzoesyre pr.
tube med 15 g
creme, svarende til 2 mg/g creme og 60 mg benzoesyre pr. tube med 30 g
creme, svarende
til 2 mg/g creme.

Butylhydroxyanisol (E320). Dette lægemiddel indeholder 0,2 mg/g
butylhydroxyanisol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pevisone creme er indiceret til behandling af hudinfektioner
forårsaget af dermatofytter eller
_Candida spp_., hvor inflammatoriske symptomer er fremtrædende.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Creme til topisk anvendelse på huden.
Voksne og børn
Påsmøres huden i et tyndt lag 1-2 gange daglig.
Behandlingen bør ikke overskride 10 dage, da længere tids anvendelse
medfører risiko for
lokal hudatrofi.
_dk_hum_56418_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Som opfølgende behandling kan et rent antimykotikum anvendes. Denne
behandling bør
fortsætte 2 uger efter symptomfrihed for at undgå recidiv.
Pludselig seponering af topikale kortikosteroider udgør en potentiel
risiko for at udvikle
topisk steroidseponeringssyndrom (TSW) efter langvarig og kontinuerlig
anvendelse, for
hyppig anvendelse eller anvendelse på større områder (se pkt. 4.4
og 4.8). Dette kan undgås
ved gradvis seponering af præparatet efter langtidsbehandling i
stedet for en brat seponering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Ligesom andre dermatologiske præparater, der indeholder
kortikosteroider, er Pevisone creme
kontraindiceret ved visse hudlidelser såsom rosacea, perioral
dermatit, akne, tuberkulose,
varicella, herpes simplex og andre bakterielle eller virale
hudinfektioner samt på ste