PHARMATEX 18,9 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

BENZALKONII CHLORIDUM

Tilgængelig fra:

INNOTHERA CHOUZY - FRANTA

ATC-kode:

G02BB

INN (International Name):

BENZALKONII CHLORIDUM

Dosering:

18,9mg

Lægemiddelform:

OVULE

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA

Terapeutisk gruppe:

CONTRACEPTIVE LOCALE CONTRACEPTIVE INTRAVAGINALE

Produkt oversigt:

11462/2019/01 Cutie x 2 folii termosudate PVC/PEJD x 5 ovule;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11462/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PHARMATEX 18,9 MG OVULE
clorură de benzalconiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pharmatex 18,9 mg ovule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pharmatex 18,9 mg ovule
3.
Cum să utilizaţi Pharmatex 18,9 mg ovule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pharmatex 18,9 mg ovule
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PHARMATEX 18,9 MG OVULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un contraceptiv local:
-
conține un spermicid (o substanță chimică care distruge
spermatozoizii);
-
reduce riscul de apariţie a sarcinii, fără a-l elimina însă
complet.
Această metodă de contracepţie se adresează femeilor de vârstă
fertilă şi în mod special:
-
când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru
contracepţia orală sau cu dispozitiv
intrauterin (DIU);
-
după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;
-
când este nevoie de contracepţie episodică, pe termen scurt;
-
în cazul folosirii contracepţiei orale, în cazul în care s-a omis
sau s-a întârziat administrarea unei
doze; în acest caz se recomandă asocierea celor două metode de
contracepţie în inte

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11462/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pharmatex 18,9 mg ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine clorură de benzalconiu 18,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovul
Ovule de culoare albă până la alb-gălbuie, de formă cilindrică,
cu cap conic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie locală: această metodă reduce considerabil riscul de
sarcină, dar nu îl elimină total. Această
metodă de contracepţie se adresează femeilor de vârstă fertilă
şi în mod special:
-
când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru
contracepţia orală sau cu dispozitiv
intrauterin (DIU);
-
după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;
-
când este nevoie de contracepţie episodică;
-
în cazul utilizării contracepţiei orale, în cazul în care s-a
omis sau s-a întârziat administrarea unei
doze; în acest caz se recomandă asocierea celor două metode de
contracepţie în intervalul rămas
până la apariţia sângerării menstruale.
-
în asociere cu contracepţia locală prin DIU, în special în timpul
administrării regulate a anumitor
medicamente, cum ar fi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se introduce un ovul Pharmatex 18,9 mg cât mai profund în vagin cu 5
minute înainte de raportul sexual.
Aplicarea este favorizată de clinostatism. Se aşteaptă topirea
completă pentru ca substanţa activă să fie
eliberată în totalitate.
În caz de raporturi sexuale repetate, se introduce un alt ovul
Pharmatex 18,9 mg.
Protecţia contraceptivă este asigurată timp de 4 ore.
Toaleta externă efectuată imediat după raportul sexual se va face
doar cu apă (fără săpun).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la
clorură de benzalconiu
sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILI