PHLEBODIA 600 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

DIOSMINUM

Tilgængelig fra:

INNOTHERA CHOUZY - FRANTA

ATC-kode:

C05CA03

INN (International Name):

DIOSMINUM

Dosering:

600mg

Lægemiddelform:

COMPR. FILM.

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

LABORATOIRES INNOTHERA - FRANTA

Terapeutisk gruppe:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Produkt oversigt:

14985/2023/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 14985/2023/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 10155/2017/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 10155/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. film.

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10155/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PHLEBODIA 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Diosmină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 30 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PHLEBODIAşi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
PHLEBODIA
3.
Cum să utilizaţi
PHLEBODIA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
PHLEBODIA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PHLEBODIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PHLEBODIA este un medicament venotonic si vasoprotector. Acesta
crește tonusul venelor și rezistența
capilarelor (vase de sânge mici).
Acest medicament este utilizat la adulți, ca tratament pe termen
scurt, pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu insuficiența venoasă cronică (circulație deficitară a
sângelui venos).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PHLEBODIA
NU UTILIZAŢI PHLEBODIA:
-
dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
2
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Pentru o eficacitate sporită, trebuie să asociaţi acest medicament
unui stil de viaţă sănătos.

evitaţi expunerea la soare

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14985/2023/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PHLEBODIA 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține diosmină 600 mg.
Excipient cu efect cunoscut: roşu coşenilă A (E124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, de culoare roz, cu diametrul 13 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
PHLEBODIA este indicat la adulți ca tratament adjuvant pe termen
scurt al simptomelor de insuficienţă
venoasă cronică (IVC).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi( ≥ 18 ani):_
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat pe zi,
în timpul mesei.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranța și eficacitatea PHLEBODIA la copii și adolescenți cu
vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Mod de administrare
Calea orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament conține un agent colorant azoic (roşu coşenilă A
-E124) şi poate provoca reacţii alergice.
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Până în prezent, nu a fost raportată nicio interacțiune
medicamentoasă relevantă cu diosmina.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_ _
Sarcina
Nu există sau există o cantitate limitată de date privind
utilizarea diosminei la femeile gravide. Studiile
efectuate la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte
în ceea ce privește toxicitatea asupra
funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea
PHLEBODIA în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă diosmina sau metaboliţii săi se excretă în
laptele matern la om.
Un risc pentru nou-născuți/sugari nu poate fi