Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Prednisoloni hemisuccinas
Sun-Farm Sp. z o.o.
H02AB06
Prednisoloni hemisuccinas
50 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. proszku + 1 amp. 2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296315; Zawartość opakowania: 3 amp. proszku + 3 amp. 2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296322
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PREDASOL, 50 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Prednisoloni hemisuccinas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Predasol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Predasol 3. Jak stosować Predasol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Predasol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PREDASOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Predasol jest glikokortykosteroidem (kortykosteroidem) wpływającym na metabolizm, równowagę elektrolitową oraz czynność tkanek. PREDASOL JEST STOSOWANY W NASTĘPUJĄCYCH PRZYPADKACH: - wstrząs spowodowany ciężką reakcją alergiczną (wstrząs anafilaktyczny) (po wcześniejszym wstrzyknięciu adrenaliny – leku wpływającego na układ sercowo-naczyniowy); - obrzęk płuc spowodowany wdychaniem substancji toksycznych, takich jak chlor, izocyjaniany, siarkowodór, fosgen, azot, ozon, a także w następstwie dostania się soku żołądkowego do płuc lub wskutek tonięcia (podtopienia); - ciężki, ostry napad astmy; - obrzęk mózgu spowodowany przez guz mózgu, zabiegi neurochirurgiczne, ropień mózgu, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; - ryzyko odrzucenia organu po przeszczepieniu nerki; - początkowe Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Predasol, 25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Predasol, 50 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Predasol, 250 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Predasol, 1000 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PREDASOL 25 MG 1 ampułka z proszkiem zawiera prednizolonu sodu bursztynian w ilości równoważnej 25 mg prednizolonu wodorobursztynianu _(Prednisoloni hemisuccinas)_ , co odpowiada 19,6 mg prednizolonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : związki sodu (patrz punkt 4.4) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. PREDASOL 50 MG 1 ampułka z proszkiem zawiera prednizolonu sodu bursztynian w ilości równoważnej 50 mg prednizolonu wodorobursztynianu _(Prednisoloni hemisuccinas)_ , co odpowiada 39,1 mg prednizolonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : związki sodu (patrz punkt 4.4) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. PREDASOL 250 MG 1 fiolka z proszkiem zawiera prednizolonu sodu bursztynian w ilości równoważnej 250 mg prednizolonu wodorobursztynianu _(Prednisoloni hemisuccinas)_ , co odpowiada 195,7 mg prednizolonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : związki sodu (patrz punkt 4.4) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. PREDASOL 1000 MG 1 fiolka z proszkiem zawiera prednizolonu sodu bursztynian w ilości równoważnej 1000 mg prednizolonu wodorobursztynianu _(Prednisoloni hemisuccinas)_ , co odpowiada 782,7 mg prednizolonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : związki sodu (patrz punkt 4.4) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Predasol to proszek barwy białej do kremowej lub żółtej i przezroczysty, bezbarwny rozpuszczalnik. 4. SZC Læs hele dokumentet