Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
prednisoloon
Dechra Regulatory B.V.
QH02AB06
prednisolone
5mg 250TK; 5mg 70TK; 5mg 50TK; 5mg 30TK; 5mg 500TK; 5mg 10TK; 5mg 60TK; 5mg 90TK; 5mg 150TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT PREDNICORTONE VET., 5 MG TABLETID KASSIDELE JA KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prednicortone vet., 5 mg tabletid kassidele ja koertele prednisoloon 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Prednisoloon 5 mg Hele pruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Põletikuliste ja immuunvahendatud haiguste sümptomaatiline või täiendav ravi koertel ja kassidel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada viirusliku või seentest põhjustatud infektsiooniga loomadel, mida ei ole sobiva raviga kontrolli alla saadud. Mitte kasutada suhkurtõve või hüperadrenokortitsismiga loomadel. Mitte kasutada osteoporoosiga loomadel. Mitte kasutada südame või neerude funktsioonihäiretega loomadel. Mitte kasutada silma sarvkesta haavanditega loomadel. Mitte kasutada seedetrakti haavanditega loomadel. Mitte kasutada põletushaavadega loomadel. Mitte kasutada nõrgestatud elusvaktsiinidega samaaegselt. 2 Mitte kasutada glaukoomiga loomadel. Mitte kasutada tiinuse ajal (vt ka lõik: „Erihoiatused: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil”). Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõik: „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed”. 6. KÕRVALTOIMED Põletikuvastased kortikosteroidid, nagu prednisoloon, põhjustavad teadaolevalt väga erinevaid kõrvaltoimeid. Ehkki ühekordsed suured annused on üldjuhul hästi talutavad, võivad need pikaajalisel kas Læs hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prednicortone vet., 5 mg tabletid kassidele ja koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Prednisoloon 5 mg ABIAINE(D): Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Hele pruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer ja kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Põletikuliste ja immuunvahendatud haiguste sümptomaatiline või täiendav ravi koertel ja kassidel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada viirusliku või mükootilise infektsiooniga loomadel, mida ei ole sobiva raviga kontrolli alla saadud. Mitte kasutada suhkurtõve või hüperadrenokortitsismiga loomadel. Mitte kasutada osteoporoosiga loomadel. Mitte kasutada südame või neerude funktsioonihäiretega loomadel. Mitte kasutada silma sarvkesta haavanditega loomadel. Mitte kasutada seedetrakti haavanditega loomadel. Mitte kasutada põletushaavadega loomadel. Mitte kasutada nõrgestatud elusvaktsiinidega samaaegselt. Mitte kasutada glaukoomiga loomadel._ _ Mitte kasutada tiinuse ajal (vt lõik 4.7). Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõik 4.8. 2 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Kortikosteroidide manustamise eesmärk on eelkõige kliiniliste nähtude leevendamine, mitte haiguse ravi. Ravimi kasutamine tuleb kombineerida põhihaiguse ravi ja/või keskkonnategurite reguleerimisega. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Bakteriaalse infektsiooni esinemisel kasutada ravimit koos sobiva antibakteriaalse raviga. Prednisolooni farmakoloogiliste omaduste tõttu olla eriti ettevaatlik veterinaarravimi kasutamisel nõrgenenud immuunsüsteemiga loomadel. Kortikosteroidid, nagu prednisoloon, intensiiv Læs hele dokumentet