Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PREDNISOLON
Orifarm Healthcare A/S
H02AB06
prednisolone
25 mg
tabletter
Markedsført
1982-07-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PREDNISOLON DAK TABLETTER 2,5 MG, 5 MG OG 25 MG PREDNISOLON LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Prednisolon DAK til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Prednisolon DAK 3. Sådan skal du tage Prednisolon DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Prednisolon er et binyrebarkhormon (glukokortikoid). Prednisolon påvirker immunforsvaret, betændelsestilstande og allergiske sygdomme. Prednisolon DAK tabletter (herefter kaldet Prednisolon) bruges i en lang række tilfælde, hvor binyrebarkhormon virker, f.eks. ved leddegigt, visse blodsygdomme og betændelse i selve blodårerne, andre bindevævssygdomme, astma, overfølsomhedssygdomme, visse nyresygdomme, sygdomme i mave-tarmkanalen, visse kræftsygdomme, sygdomme i immunforsvaret og efter transplantationer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PREDNISOLON DAK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PREDNISOLON, HVIS DU • er allergisk over for prednisolon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i mundhulen • skal vaccineres, tal med din læge. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Konta Læs hele dokumentet
19. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PREDNISOLON "DAK", TABLETTER 0. D.SP.NR. 04252 1. LÆGEMIDLETS NAVN Prednisolon "DAK" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 25 mg prednisolon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Udseende 2,5 mg: Lyseblå, rund tablet med delekærv på den ene side. 5 mg og 25 mg: Hvid, rund tablet med delekærv på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Individuel Generelt afhænger dosering af sygdommens karakter og sværhedsgrad. Der begyndes med en dosis, som giver den ønskede kontrol af sygdomsaktiviteten. Herefter reduceres til laveste dosis, der giver den ønskede kontrol af sygdomme. Seponering må altid overvejes afhængig af indikation og sygdomsaktivitet. Efter længerevarende behandling (for voksne typisk over 3 ugers varighed) bør seponering ske gradvist over uger eller måneder afhængig af dosis og behandlingsvarighed. Gradvis seponering bør også overvejes efter korterevarende behandling med højere doser eller hos _08386_spc.doc_ _Side 1 af 13_ patienter med risikofaktorer for binyrebarkinsufficiens. Den gradvise seponering bør tilpasses individuelt, men hovedparten af voksne patienter vil tolerere dosisreduktioner på 2,5 mg hver tredje til syvende dag til en dosis på 5 til 10 mg/dag. Voksne _Inflammatoriske sygdomme_ Den daglige orale dosis er typisk mellem 5-60 mg afhængigt af sygdommens karakter og sværhedsgrad. _Substitutionsterapi_ Den anbefalede startdosis er 5 mg om morgenen og 50 % af morgendosis om aftenen. Børn Det er vigtigt, at vedligeholdelsesdosis hos børn gradvist reduceres til den laveste dosis, der giver tilfredsstillende kontrol af sygdommen og et minimum af bivirkninger, på grund af risikoen for hæmning af væksten (se pkt. 4.4 og 4.8). _Inflammatoriske og Læs hele dokumentet