Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRIMIDONUM
Orifarm Generics A/S
N03AA03
PRIMIDONUM
250 mg
tabletter
Markedsført
1977-01-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRIMIDON ORIFARM, 50 MG OG 250 MG TABLETTER primidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Primidon Orifarm 3. Sådan skal du tage Primidon Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Primidon virker krampestillende ved epilepsi. Du kan tage Primidon Orifarm mod epilepsianfald (især grand mal og fokale anfald). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRIMIDON ORIFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PRIMIDON ORIFARM: - hvis du er allergisk over for primidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Primidon Orifarm (angivet i punkt 6) - hvis du har stofskiftesygdommen porfyri. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Primidon Orifarm. - hvis du er over 65 år eller svækket - hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion - hvis du har en lungesygdom med vejrtrækningsbesvær - hvis Primidon Orifarm skal bruges til behandling af et barn. Hvis du pludselig stopper med at tage Primidon Orifarm, kan du få epileptiske anfald. Du må derfor kun stoppe elle ændre behandling Læs hele dokumentet
30. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PRIMIDON ”ORIFARM”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 4254 1. LÆGEMIDLETS NAVN Primidon ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Primidon 50 mg og 250 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 50 mg: Hvide, runde tabletter med delekærv på den ene side. 250 mg: Hvide, runde tabletter med delekærv på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi, især grand mal og fokale anfald. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Individuelt. Voksne: Initialt 125 mg daglig i 3 dage, derefter øges dosis langsomt til gennemsnitlig vedligeholdelsesdosis: 750-1500 mg pr. døgn fordelt på 2-3 doser. _Pædiatrisk population_ Børn: 12-25 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Porfyri. _07447_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ved brat ophør med behandlingen kan der forekomme seponeringsreaktion. Primidon bør anvendes med forsigtighed, og eventuelt bør dosis reduceres hos børn, ældre og svækkede patienter samt hos patienter med nedsat nyre-, lever- og respirationsfunktion. Efter lang tids anvendelse er der risiko for udvikling af tolerance og afhængighed. Patienter i behandling med primidon bør ikke samtidig anvende produkter/naturmedicin, der indeholder _Hypericum perforatum_ (prikbladet perikum), da der er risiko for, at dette reducerer plasmakoncentrationerne med nedsat klinisk effekt af primidon til følge (se pkt. 4.5). _ _ 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Primidon og hovedmetabolitten phenobarbital inducerer og nedsætter serumkoncentrationen af tricykliske antidepressiva, perorale antikoagulentia, carbamazepin, clonazepam, quinidin, chloramphenicol, digoxin, doxycyclin, griseofulvin, paracetamol, phenytoin, -blokkere samt valproat. Primidon nedsætter effekt Læs hele dokumentet