Primidon "Orifarm" 50 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PRIMIDONUM

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

N03AA03

INN (International Name):

PRIMIDONUM

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1978-09-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRIMIDON ORIFARM, 50 MG OG 250 MG TABLETTER
primidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Primidon Orifarm
3.
Sådan skal du tage Primidon Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Primidon virker krampestillende ved epilepsi.
Du kan tage Primidon Orifarm mod epilepsianfald (især grand mal og
fokale anfald).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE PRIMIDON ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PRIMIDON ORIFARM:
-
hvis du er allergisk over for primidon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Primidon Orifarm
(angivet i punkt 6)
-
hvis du har stofskiftesygdommen porfyri.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager
Primidon Orifarm.
-
hvis du er over 65 år eller svækket
-
hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion
-
hvis du har en lungesygdom med vejrtrækningsbesvær
-
hvis Primidon Orifarm skal bruges til behandling af et barn.
Hvis du pludselig stopper med at tage Primidon Orifarm, kan du få
epileptiske anfald. Du må derfor
kun stoppe elle ændre behandling

Produktets egenskaber

3. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRIMIDON ”ORIFARM”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
4254
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Primidon ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Primidon 50 mg og 250 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
50 mg: Hvide, runde, flade tabletter med facetslebne kanter og
delekærv på den ene side,
diameter 8 mm. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af
tabletten, så den er
nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
250 mg: Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene
side, diameter 10 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi, især grand mal og fokale anfald.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Individuelt.
Voksne: Initialt 125 mg daglig i 3 dage, derefter øges dosis langsomt
til gennemsnitlig
vedligeholdelsesdosis: 750-1500 mg pr. døgn fordelt på 2-3 doser.
_Pædiatrisk population_
Børn: 12-25 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser.
_dk_hum_07971_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Vær opmærksom på, at ikke alle doser kan opnås med dette
lægemiddel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Porfyri.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ved brat ophør med behandlingen kan der forekomme
seponeringsreaktion.
Primidon bør anvendes med forsigtighed, og eventuelt bør dosis
reduceres hos børn, ældre og
svækkede patienter samt hos patienter med nedsat nyre-, lever- og
respirationsfunktion.
Efter lang tids anvendelse er der risiko for udvikling af tolerance og
afhængighed.
Patienter i behandling med primidon bør ikke samtidig anvende
produkter/naturmedicin,
der indeholder _Hypericum perforatum_ (prikbladet perikum), da der er
risiko for, at dette
reducerer plasmakoncentrationerne med nedsat klinis