Proasa 75 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACETYLSALICYLSYRE

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

B01AC06

INN (International Name):

aspirin

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2019-06-20

Produktets egenskaber

20. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROASA, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31207
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Proasa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 75 mg acetylsalicylsyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid til råhvid, rund tablet, 6,2 mm i diameter, mærket med "G" på
den ene side og "75"
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut myokardieinfarkt. Profylakse for kardiovaskulære komplikationer
efter akut
myokardieinfarkt og ved ustabile koronarsyndromer (ustabil angina
pectoris, overstået
myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) og stabil angina
pectoris. Sekundær
profylakse mod recidiv af cerebrovaskulær sygdom som TIA
(forbigående iskæmiske
anfald) og RIND (reversibel iskæmisk neurologisk deficit).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Akut myokardieinfarkt_
Initialt gives en støddosis på 150-500 mg. Støddosis gives så
hurtigt som muligt efter
symptomdebut.
_Profylakse for kardiovaskulære komplikationer efter akut
myokardieinfarkt, ustabilt _
_koronarsyndrom (ustabil angina pectoris, overstået myokardieinfarkt
uden forekomst af _
_Q-takker), stabil angina pectoris_
_dk_hum_61207_spc.doc_
_Side 1 af 10_
1 tablet på 75 mg en gang daglig.
Profylakse for recidiv af cerebrovaskulær sygdom: 1 tablet på 75 mg
en gang daglig.
_Ældre_
Generelt bør acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed hos ældre,
fordi de har øget
risiko for at få bivirkninger. Sædvanlig dosis for voksne anbefales,
hvor der ikke er svær
nyre- eller leverinsufficiens. Behandlingen bør vurderes
regelmæssigt.
_Pædiatrisk population_
Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til børn og unge under 16 år,
medmindre de
forventede fordele opvejer risici (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
Anvendes ikke til patienter med levercirrose (se pkt. 4.3).
Dosisjustering kan være
nødvendig ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion (se
pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion_
Anvendes med forsigtighed til patienter med svært ned