Pronoctan 1 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lormetazepam

Tilgængelig fra:

Bayer AB

ATC-kode:

N05CD06

INN (International Name):

Lormetazepam

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRONOCTAN 1 MG TABLETTER
Lormetazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Pronoctan til dig personligt. Lad derfor være
med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
DEN SENEST OPDATEREDE INDLÆGSSEDDEL FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pronoctan
3.
Sådan skal du tage Pronoctan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pronoctan er et sovemiddel af benzodiazepintypen. Det forkorter den
tid, det tager at
falde i søvn, nedsætter hyppigheden af natlige opvågninger og
forlænger varigheden af
søvnen. Efter indtagelse af en tablet vil det tage 15-30 minutter at
falde i søvn og
varigheden af søvnperioden er 6-8 timer.
Du kan bruge Pronoctan mod søvnløshed, når lidelsen er alvorlig
eller har en alvorlig og
ubehagelig indvirkning på din hverdag.
Du kan få Pronoctan før bedøvelse i forbindelse med operation.
Lægen kan have givet dig Pronoctan for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRONOCTAN
TAG IKKE PRONOCTAN:
-
hvis du har alvorlig muskelsvækkelse (myastenia gravis).
-
hvis du har alvorlig åndedrætsbesvær (f.eks. alvorlig lungesygdom).
2
-
hvis du har lange vejrtrækningspauser under søvn (søvnapnø).
-
hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende
medicin
eller medicin mod psykiske lidelser (neuroleptika, antidressiva,
lithium).
-
hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion.
-
hvis du er overføls

Produktets egenskaber

1. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRONOCTAN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3938
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pronoctan 1,0 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 1 mg lormetazepam
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 1 tablet indeholder 70,3 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Søvnløshed. Benzodiazepiner er kun indikeret når søvnløshed er
udtalt, invaliderende eller
påfører patienten svær lidelse.
Præanæstetisk medicinering.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
KORTVARIG BEHANDLING AF SØVNLØSHED
DOSERING
Voksne kan tage 1 mg lormetazepam som enkeltdosis. Ældre patienter
kan tage 0,5 mg
lormetazepam som en enkeltdosis.
Til patienter med let til moderat kronisk respirationsinsufficiens
eller nedsat leverfunktion
skal en dosisreduktion overvejes.
Dosis kan fordobles i det enkelte tilfælde
_Pronoctan, tabletter 1 mg_
_Side 1 af 12_
Behandlingens varighed skal være så kort som muligt. Generelt
varierer det fra nogle få
dage til to uger, dog maksimalt fire uger, inklusive gradvis
nedtrapning.
I visse tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge
behandlingstiden ud over den
maksimale behandlingstid. I så tilfælde bør der først foretages en
revurdering af patientens
situation, se pkt. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler
vedrørende brugen:
Behandlingsvarighed.
Tabletterne skal tages med lidt væske kort før sengetid.
BØRN OG UNGE
Pronoctan bør ikke gives til patienter under 18 år for søvnløshed
uden omhyggelig
vurdering af nødvendigheden af dette.
Behandlingens varighed skal holdes på et absolut minimum.
PRÆANÆSTETISK MEDICINERING
DOSERING
Afhængig af patientens alder, vægt og almen tilstand anbefales
normalt en enkeltdosis 2
mg lormetazepam til voksne i dagene før og aftenen før operationen.
På selve
operationsdagen og indtil 1 time før operationen kan voksne gives op
til 3 mg
lormetazepam afhængigt af andet samtidig indgivet læg