PROPAFENON AL 150 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

propafenon

Tilgængelig fra:

EU Pharma Kft.

ATC-kode:

C01BC03

INN (International Name):

propafenone has

Enheder i pakken:

100x átlátszó buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkt oversigt:

100x átlátszó buborékcsomagolásban OGYI-PI-0039 / 01

Autorisation dato:

2010-09-27

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROPAFENON AL 150 MG FILMTABLETTA
PROPAFENON
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Propafenon AL filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Propafenon AL filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Propafenon AL filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Propafenon AL filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPAFENON AL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Propafenon AL filmtabletta szívritmuszavarok kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A PROPAFENON AL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PROPAFENON AL FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a propafenonra vagy a Propafenon AL
filmtabletta egyéb
összetevőjére.
-
a szívizom jelentős mértékű gyengesége esetén,
-
szív eredetű sokk esetén, kivéve, ha a sokk szívritmuszavarnak
tulajdonítható,
-
kórosan lassult szívfrekvencia fennállásakor,
-
a szívizominfarktust követő első három hónapon belül, vagy a
szív csökkent teljesítőképessége
esetén, kivéve az életet veszélyeztető kamrai szívritmuszavar
esetén,
-
a szív bizonyos ingerületvezetési zavaraiban,
-
a szív ingerképző központjának (szinus-csomó) betegsége
esetén,
-
kóros mértékben csökken

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PROPAFENON AL 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Propafenon AL 150 mg filmtabletta_
150 mg propafenon hidroklorid (megfelel 135,5 mg propafenonnak
filmtablettánként)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Propafenon AL 150 mg filmtabletta: _fehér, kerek, bikonvex
filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér
színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Terápiás beavatkozást igénylő, tünetekkel járó
supraventricularis tachyarrhythmiák, pl. AV
junctionalis tachycardiák, WPW-szindrómában fellépő
supraventricularis tachycardiák, vagy
paroxysmalis pitvarfibrillatio.
Súlyos, életveszélyes, symptomás ventricularis tachyarrhythmiák.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer adagjának beállításakor a ventricularis arrhythmiás
betegek gondos kardiológiai
ellenőrzésére van szükség, ezért az csak ott végezhető el,
ahol van kardiológiai intenzív részleg és
folyamatos EKG monitorozáshoz való felszerelés. A kezelés alatt a
betegeket rendszeresen ellenőrizni
kell (pl. havonta standard EKG, háromhavonta Holter EKG, indokolt
esetben terheléses próba).
Meghatározott EKG paraméterek rosszabbodása, pl. a QRS komplex
kiszélesedése, a QT távolság 25
%-osnál vagy a PQ távolság 50 %-osnál nagyobb megnyúlása, vagy a
QT távolság 500 ms-ot
meghaladó hosszabbodása, illetve az arrhythmia mennyiségi vagy
minőségi romlása esetén a kezelési
tervet újra kell gondolni.
Az adagolást egyénileg kell beállítani.
A kezdő és fenntartó dózis körülbelül 70 ttkg-os beteg
esetében napi 450-600 mg/nap.
Egyedi esetekben a napi adag 900 mg-ra emelhető.
Kisebb testtömegű betegek (< 60 ttkg) számára a napi adagot
arányosan csökkenteni kell.
Az adag emelésére csak 3-4 nap eltelte után kerüljön sor.
Az egyéni fenntartó adagot több alkalommal végzett EKG és
vérnyomás monitorozással kell
meghatározni (beállítási időszak).
Az idős, va