ENZAPROST 5 mg oldatos injekció

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

dinoprost

Tilgængelig fra:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kode:

G02AD01

INN (International Name):

category

Enheder i pakken:

4x LDPE/Al fóliában

Klasse:

TT

Recept type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-03526 / 01 - I - TT - igen

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

1976-09-06

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENZAPROST 5 MG OLDATOS INJEKCIÓ
dinoproszt
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert.
·
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enzaprost 5 mg oldatos injekció
(továbbiakban Enzaprost injekció)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enzaprost injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Enzaprost injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enzaprost injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENZAPROST INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Enzaprost injekciót terhesség megszakítás céljából, a
terhesség középső harmadában (14-28. hét
között) az alábbi esetekben alkalmazzák:
·
be nem fejeződött spontán vetélés;
·
méhen belüli magzatelhalás;
·
a magzat súlyos fejlődési rendellenessége;
·
ultrahanggal vagy egyéb, modern diagnosztikai eszközökkel, még a
születés előtt megállapítható,
élettel összeegyeztethetetlen veleszületett rendellenességek
fennállása;
·
olyan esetekben, amikor a művi vetélés anyai betegségek,
szövődmények fennállása miatt tolódott
ki a terhesség középső harmadára.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENZAPROST INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATJÁK ÖNNÉL AZ ENZAPROST INJEKCIÓT:
·
ha Ön allergiás a dinoprosztra (más néven: prosztaglandin F
2
-alfára) vagy a gyógyszer (6. pontba

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ENZAPROST 5 MG OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dinoproszt 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy halvány zöldessárga színű, átlátszó
steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Terhességmegszakítás a 2. trimeszterben az alábbi esetekben:
·
inkomplett spontán abortusz; intrauterin magzatelhalás; a magzat
súlyos fejlődési rendellenessége;
ultrahanggal vagy a modern prenatalis diagnosztikai eszközökkel
bizonyított, élettel
összeegyeztethetetlen kongenitális rendellenességek;
·
anyai betegségek, szövődmények miatt tolódik ki az abortusz a 2.
trimeszterre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az intraamniális _befecskendezés történhet: a hasfalon keresztül
(transabdominálisan), vagy a
hüvelyboltozaton keresztül.
·
_Transabdominális behatolás:_
A beteg a beavatkozás előtt ürítse ki hólyagját. A placenta
tapadási helyét a beavatkozás előtt
ultrahang vizsgálattal meg kell állapítani. Az amniocentesist a
hasfal bőrének dezinficiálása után, a has
középvonalában, a szeméremív felett 3-4 harántujjal, a placenta
tapadásától távol, helyi
érzéstelenítésben kell végezni. Egyszerhasználatos lumbál tű
(20G v. 22G) alkalmazandó.
Amennyiben a fecskendő visszaszívásakor vér vagy véres magzatvíz
ürül, az Enzaprost
befecskendezésétől el kell tekinteni. A fecskendő dugattyújának
visszahúzásával nyert tiszta
magzatvíz bizonyítja, hogy a tű az amnionűrben van. Ezt követően
25 mg Enzaprost injektálható az
amnionűrbe.
Szükség esetén a befecskendezés 8-12 óra múlva megismételhető
(az amniocentesis során
visszahagyott műanyag kanülön keresztül).
·
_Behatolás a hüvelyboltozaton keresztül:_
A hólyagot ki kell üríttetni. A hüvely és a hüvelyboltozatok
feltárását követően el kell végezni a
dezinficiálásukat; a méhnyak golyófogóval rögzítendő. Az
am