Purimmun 50 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MERCAPTOPURIN

Tilgængelig fra:

2care4 Generics ApS

ATC-kode:

L01BB02

INN (International Name):

MERCAPTOPURINE

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2018-09-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PURIMMUN 50 MG TABLETTER
mercaptopurin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Purimmun
3. Sådan skal du tage Purimmun
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Purimmun indeholder lægemidlet 6-mercaptopurin.
Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for cytotoksika (også
kaldet kemoterapi).
Purimmun anvendes til behandling af en bestemt type blodkræft, akut
promyelocytisk leukæmi.
Det virker ved at få kroppen til at danne færre nye blodlegemer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PURIMMUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PURIMMUN
-
hvis du er allergisk over for 6-mercaptopurin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i afsnit 6).
DU MÅ IKKE BLIVE VACCINERET
med gul feber-vaccine, mens du tager Purimmun, da det kan
resultere i dødsfald.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du bruger Purimmun:
-
Hvis du er blevet vaccineret for nylig eller skal vaccineres.
-
Hvis du har en genetisk sygdom, der kaldes for TPMT-mangel
(thiopurinmethyltransferase).
2
-
Hvis du er allergisk over

Produktets egenskaber

31. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PURIMMUN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30587
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Purimmun
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg mercaptopurin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 59 mg pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Runde, gullige tabletter på 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Purimmun er indiceret til behandling af akut promyelocytisk leukæmi
(APL) / akut
myeloid leukæmi M3 (AML M3) hos voksne, unge og børn
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandling med Purimmun skal forestås af en læge eller andet
sundhedspersonale med
erfaring i behandling af patienter med akut promyelocytisk leukæmi
(AML M3).
Administration
6-mercaptopurin kan tages sammen med mad eller på tom mave, men
patienterne bør
standardisere administrationsmetoden. 6-mercaptopurin bør ikke tages
sammen med mælk
eller mejeriprodukter (se pkt. 4.5). 6-mercaptopurin bør tages mindst
1 time før eller 2
timer efter indtagelse af mælk eller mejeriprodukter.
_dk_hum_58824_spc.doc_
_Side 1 af 13_
6-mercaptopurin udviser døgnvariation i farmakokinetik og virkning.
Administration om
aftenen kan nedsætte risikoen for recidiv sammenlignet med
administration om morgenen.
Derfor bør den daglige dosis af 6-mercaptopurin tages om aftenen.
Populationer
VOKSNE OG BØRN
Den sædvanlige dosis til voksne og børn er 2,5 mg/kg legemsvægt pr.
dag eller 50 til 75
mg/m
2
legemsoverfladeareal pr. dag, men dosen og behandlingsvarigheden
afhænger af
arten og doseringen af andre cytotoksiske midler, der gives sammen med
Purimmun.
Doseringen bør justeres nøje, så den passer til den enkelte
patient.
6-mercaptopurin er blevet anvendt i diverse
kombinationsbehandlingsregimer for akut
leukæmi, og litteraturen bør konsulteres for yderligere oplysninger.
ÆLDRE
Det anbefales at overvåge nyre- og leverfunktionen hos ældre
patienter, og i tilfælde af
funktionsnedsættelse bør det overvejes at redu