Ramipril "HEXAL" 1,25 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RAMIPRIL

Tilgængelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosering:

1,25 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-07-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RAMIPRIL HEXAL 1,25 MG TABLETTER
RAMIPRIL HEXAL 2,5 MG TABLETTER
RAMIPRIL HEXAL 5 MG TABLETTER
RAMIPRIL HEXAL 10 MG TABLETTER
ramipril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril Hexal
3.
Sådan skal du tage Ramipril Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ramipril Hexal indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril. Stoffet
tilhører en gruppe medicin, der
kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Ramipril Hexal virker ved at:

Mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet
blodtryk

Få dine blodkar til at slappe af og udvide sig

Gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop.
Du kan anvende Ramipril Hexal:

Mod forhøjet blodtryk (hypertension)

Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller
slagtilfælde

Til nedsættelse af risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom
(hvad enten du har diabetes
eller ej)

Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt
blod rundt i din krop
(hjertesvigt)

Til forebyggelse efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) og
hjertesvigt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og op

Produktets egenskaber

16. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL "HEXAL", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21974
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1,25 mg ramipril.
Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril.
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril.
Hver tablet indeholder 10 mg ramipril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
1,25 mg tabletter: Hvid, aflang, plan med skrå kant, begge sider med
delekærv.
Mærket ‘R 1,25’ på den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
2,5 mg tabletter: Hvid, aflang, plan med skrå kant, begge sider med
delekærv.
Mærket ‘R 2,5’ på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5 mg tabletter: Hvid, aflang, plan med skrå kant, begge sider med
delekærv.
Mærket ‘R 5’ på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg tabletter: Hvid, aflang, plan med skrå kant, begge sider med
delekærv.
Mærket ‘R 10’ på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_35342_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af hypertension
-
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet
hos patienter med:

Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller

Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
-
Behandling af nyrelidelser:

Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri.

Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos
patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).

Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri = 3
g/dag (se pkt. 5.1).
-
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
-
Sekundær forebyggelse efter akut myo