Ramipril "ratiopharm" 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RAMIPRIL

Tilgængelig fra:

ratiopharm GmbH

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2003-07-11

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Ramipril ratiopharms virkning og hvad De skal bruge
det til
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Ramipril
ratiopharm
3.
Sådan skal De tage Ramipril ratiopharm
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer De Ramipril ratiopharm
6.
Yderligere oplysninger
1.
RAMIPRIL RATIOPHARMS VIRKNING OG HVAD DE SKAL
BRUGE DET TIL
Ramipril ratiopharm er et blodtrykssænkende middel,
som hører til gruppen af ACE-hæmmere (angiotensin
I-konverteringsenzymhæmmere).
Deres læge har ordineret Ramipril ratiopharm til Dem
til behandling af en eller flere af disse sygdomme:
•
De har for højt blodtryk (essentiel hypertension)
•
De lider af en nyresygdom
•
De lider af en hjertesygdom kaldet hjertesvigt, hvor
hjertets pumpefunktion er utilstrækkelig, eller De
har lige haft en blodprop i hjertet (hjerteanfald),
hvilket kan svække hjertet.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL
RATIOPHARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doserings-
etiketten.
TAG IKKE RAMIPRIL RATIOPHARM, HVIS DE
•
er overfølsom over for ramipril, andre lægemidler,
der hører til samme gruppe (ACE-hæmmere), eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Ramipril ratiopharm.
•
har haft fortilfælde af væskeansamlinger (angio-
neurotisk ødem, f.eks. efter tidligere ACE-hæmmer-
behandling).
•
har forsnævring af blodkarrene i nyrerne (tosidigt
eller ensidigt ved kun en fungerende nyre).
•
har fået en nyretransplantation.
•
har en betydelig forsnævring af venstre hjertehalvdels
klapper (hæmodynamisk relevant aorta- eller mitral-
stenose) eller anden form for blokering af venstre
hjertehalvdels udløb (hypertrofisk kardiomyopati).
•
har forøget dannelse af binyrebarkhormonet aldo-
steron (primær hyperaldosteronisme).
•
er i graviditetens sidste 6 måneder.
•
ammer.
•
skal gennemgå bestemte blodrensningdprocedurer,
som kan medføre, at blodet kommer i kontakt med
negativt ladede overflader

Produktets egenskaber

18. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL "RATIOPHARM", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21586
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril "ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
2,5 mg:
Lactosemonohydrat 155,0 mg.
5 mg:
Lactosemonohydrat 94,0 mg.
10 mg:
Lactosemonohydrat 193,2 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg: Gul, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 10,0 x
5,0 mm, med delekærv
på den ene side og på kanterne, mærket R2.
5 mg:
Lyserød, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 8,8 x 4,4
mm, med
delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R3.
10 mg:
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
11,0 x 5,5 mm,
med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R4.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af hypertension

Kardiovaskulær forebyggelse
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter
med:
_34225_spc.doc_
_Side 1 af 19_
-
Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller
-
Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1)

Behandling af nyrelidelser
-Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri
-Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri hos patienter
med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1)
-Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri ≥ 3 g/dag
(se pkt. 5.1)

Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.

Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på
hjerteinsufficiens
ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIV