Rativor 0,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LORAZEPAM

Tilgængelig fra:

Macure Healthcare Limited

ATC-kode:

N05BA06

INN (International Name):

lorazepam

Dosering:

0,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2024-05-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RATIVOR 0,5 MG TABLETTER
RATIVOR 1 MG TABLETTER
RATIVOR 2,5 MG TABLETTER
lorazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rativor
3.
Sådan skal du tage Rativor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rativor indeholder det aktive stof lorazepam. Lorazepam, der er et
beroligende og angstdæmpende
lægemiddel, tilhører gruppen af benzodiazepiner.
Rativor bruges til:
-
Symptomatisk korttidsbehandling af angst, hvor angsten er alvorlig,
invaliderende eller udsætter
den enkelte for ekstrem belastning.
-
Bedøvelse forud for undersøgelser samt før kirurgiske indgreb.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RATIVOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RATIVOR
-
hvis du er allergisk over for lorazepam, andre benzodiazepiner eller
et af de øvrige indholdsstoffer
i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
-
hvis du har svære vejrtrækningsproblemer eller -ubehag, f.eks.
kronisk obstruktiv lungesygdom,
KOL.
-
hvis du har myasteni (abnorm muskelsvækkelse).
-
hvis du har alvorlige leverproblemer.
-
hvis du lider af søvnapnø (vejrtrækningsproblemer, når du so

Produktets egenskaber

6. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RATIVOR, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
33086
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rativor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,5 mg lorazepam.
Hver tablet indeholder 1 mg lorazepam.
Hver tablet indeholder 2,5 mg lorazepam.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
0,5 mg: lactosemonohydrat 34 mg pr. tablet.
1 mg: lactosemonohydrat 69 mg pr. tablet.
2,5 mg: lactosemonohydrat 172 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Rativor 0,5 mg:
hvide, runde tabletter med afrundet kant. Tabletterne har en
omtrentlig diameter på 5 mm.
Rativor 1 mg:
hvide, runde, flade, koniske tabletter med delekærv med inskriptionen
“1,0” på den ene
side. Tabletterne har en omtrentlig diameter på 6 mm.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
Rativor 2,5 mg:
hvide, runde, flade, koniske tabletter med delekærv og en omtrentlig
diameter på 9 mm.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
_dk_hum_68150_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rativor er indiceret til symptomatisk korttidsbehandling af angst,
hvor angsten er alvorlig,
invaliderende eller udsætter den enkelte for ekstremt ubehag.
Rativor kan også bruges som præmedicinering før diagnostiske
procedurer eller før
kirurgiske indgreb.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis og behandlingsvarighed skal individualiseres. Generelt skal der
ordineres den laveste
effektive dosis i kortest mulig tid. Risikoen for seponering og
reboundeffekt er større efter
pludseligt ophør, hvorfor medicinen bør seponeres gradvist for alle
patienter (se pkt. 4.4).
Behandlingens varighed må ikke overstige 4 uger, inklusive
nedtrapningsperioden.
Behandlingsperioden må ikke forlænges uden en revurdering af behovet
for fortsat
behandling.
Stigninger i dosis af lorazepam skal ske gradvist for at undgå
bivirkninger. Aftendosis skal
øges før dagsdoser.
Dosis:
_Voksne_
_Symptomatisk behandling af angst: _

0,5-2,5 mg dagligt i opdelte d