Land: Schweiz
Sprog: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ribavirinum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J05AB04
ribavirinum
Kapseln
ribavirinum 200 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.
Synthetika
Chronische Hepatitis C, Kombinationstherapie mit Interferon
2001-09-12
PATIENTENINFORMATION Rebetol® Kapseln MSD Merck Sharp & Dohme AG Was ist Rebetol und wann wird es angewendet? Rebetol wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Hepatitis C bei Erwachsenen angewendet. Rebetol darf nur in Ausnahmefällen und nicht alleine angewendet werden. Rebetol enthält als Wirkstoff Ribavirin und hemmt die Vermehrung vieler Virus-Typen. Was sollte dazu beachtet werden? Unter Umständen müssen Sie sich vor der Behandlung einer Nierenuntersuchung unterziehen, besonders dann, wenn Sie älter als 50 Jahre sind oder wenn bei Ihnen bereits Nierenprobleme vorliegen. Rebetol wird nicht zur Anwendung bei Patienten empfohlen, die unter 18 Jahre alt sind. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie irgendeine schwere Erkrankung haben oder hatten. Vielleicht ist eine Rebetol-Behandlung für Sie nicht geeignet. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder ein Problem mit dem Herzen, oder Schilddrüsenprobleme hatten. Lesen Sie die Packungsbeilage der anderen Arzneimittel gegen Hepatitis C bevor Sie die Kombinationsbehandlung mit Rebetol anfangen. Wann darf Rebetol nicht eingenommen/angewendet werden? Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ribavirin oder einem der sonstigen Bestandteile von Rebetol sind. Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Rebetol kann das ungeborene Kind schädigen, wenn eine Frau während der Schwangerschaft selbst Rebetol einnimmt oder ungeschützten Geschlechtsverkehr (Geschlechtsverkehr, ohne ein Kondom zu gebrauchen) mit einem Mann hat, der Rebetol einnimmt. Rebetol kann die Spermien und das Embryo (ungeborenes Kind) schädigen. Wenn Sie ein weiblicher Patient sind, ist es daher sehr wichtig, eine Schwangerschaft während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der Behandlung zu vermeiden. Wenn Sie ein männlicher Patient sind, ist es für Ihren weiblichen Partner sehr wichtig, während der Behandlung mit Rebetol und bis zu 6 Monate nach der Behandlung, eine Schwangerschaft zu vermeiden (si Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION Rebetol® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Ribavirin. Hilfsstoffe: Farbstoff: Indigotin (E 132), Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln mit 200 mg Ribavirin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rebetol ist indiziert zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus-(HCV-)Infektion in Erwachsenen und darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, und nur in Ausnahmefällen, wenn keine andere Behandlungsmöglichkeit mit besserer Verträglichkeit verfügbar ist. Die klinischen Richtlinien zur Behandlung von chronischer HCV-Infektion sollten in Betracht gezogen werden (z.B. AASLD-IDSA: http://www.hcvguidelines.org und European Association for the Study of the Liver EASL: http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice- guidelines). Eine Rebetol-Monotherapie darf nicht angewendet werden. Die entsprechenden Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Rebetol angewendet werden, sind für Informationen zur Verschreibung des jeweiligen Produktes ebenfalls zu beachten. Dosierung/Anwendung Die Behandlung darf nur durch einen auf dem Gebiet der Hepatitis C erfahrenen Arzt erfolgen. Vor Einleitung der Therapie sind bei allen Patienten standardmässige Blutuntersuchungen, Serumchemie (vollständiges Blutbild mit Differentialblutbild, Thrombozytenzahl, Elektrolyte, Serumkreatinin, Leberfunktionstest, Harnsäure) und ein Schilddrüsenfunktionstest durchzuführen (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Übliche Dosierung Die Rebetol Kapseln werden täglich aufgeteilt in zwei Dosen oral mit Nahrung eingenommen (morgens und abends). Die Dosierung und Dauer der Gabe von Rebetol ist abhängig vom Gewicht des Patienten und von dem Arzneimittel, das in Kombination angewendet wird. Die entsprechenden Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Rebetol angewendet werden, sind zu beachten. Falls es keine spezifische Dosierungsempfehlung gibt, sollte die folgende Dosierung angewende Læs hele dokumentet