Riopan 800 mg/10 ml or. susp.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Magaldraat 800 mg/10 ml

Tilgængelig fra:

Takeda Belgium SA-NV

ATC-kode:

A02AD02

INN (International Name):

Magaldrate

Dosering:

800 mg/10 ml

Lægemiddelform:

Suspensie voor oraal gebruik

Sammensætning:

Magaldraat 80 mg/ml

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Magaldrate

Produkt oversigt:

CTI-code: 404686-06 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07038319110434 - CNK-code: 2918522 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 404686-05 - De grootte van de verpakking: 240 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 404686-04 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 404686-03 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 404686-02 - De grootte van de verpakking: 120 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 404686-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2011-11-17

Indlægsseddel

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIOPAN 800 MG/10 ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Magaldraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Riopan en waarvoor wordt Riopan gebruikt?
2. Wanneer mag u Riopan niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u Riopan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Riopan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIOPAN EN WAARVOOR WORDT RIOPAN GEBRUIKT?
Riopan is een antacidum. Antacida zijn geneesmiddelen die ervoor
zorgen dat de zuurtegraad in de
maag afneemt door het maagzuur te neutraliseren.
De indicatie moet beperkt worden tot een kortdurende symptomatische
behandeling van maagzuur
(pyrosis) en maagpijn.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U RIOPAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U RIOPAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een ernstige nierbeschadiging (creatinineklaring < 30 ml/min).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET RIOPAN?
-
Als u een sterk verminderde nierfunctie (30 ml/min < creatinineklaring
< 50 ml/min) heeft:
-
u dient uw arts te raadplegen alvorens Riopan te gebruiken.
-
als u hoge doses voor langere tijd gebruikt; kan magnesium- en
aluminiumvergifti

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Riopan 800 mg/10 ml suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Riopan 800 mg/10 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 800 mg
magaldraat per 10 ml suspensie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De indicatie moet beperkt worden tot een kortdurende symptomatische
behandeling van maagzuur
(pyrosis) en maagpijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
Bij
_lichte maagklachten_
: 800 mg magaldraat innemen per dag.
Bij een
_maagzweer_
: regelmatig 800 mg magaldraat innemen, telkens één uur na de
hoofdmaaltijden en
vóór het slapengaan. De behandeling moet worden gestopt bij het
verdwijnen van de symptomen.
Bij een
_duodenumzweer_
: Uit ervaring is gebleken dat hogere dosissen en een regelmatige
inname
noodzakelijk zijn. Er worden telkens één en drie uur na de
hoofdmaaltijden, evenals vóór het slapengaan,
800 mg tot 1600 mg magaldraat ingenomen. Na het ophouden van de
klachten moet de behandeling
gestopt worden.
Een dagelijkse dosis van 6400 mg magaldraat mag niet overschreden
worden.
Patiënten moeten worden geadviseerd om hun arts te raadplegen als de
symptomen van een slechte
spijsvertering langer duren dan
14 DAGEN
.
Wijze van toediening
De zakjes moeten vóór gebruik goed gekneed worden.
De fles vóór gebruik goed schudden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Magaldraat mag niet gebruikt worden:
-
bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen,
-
bij patiënten met ernstige nierbeschadiging (creatinineklaring < 30
ml/min).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Pediatrische patiënten
Bij jonge kinderen kan het gebruik van magnesiumhydroxide
hypermagnesiëmie veroorzaken, vooral
wanneer dit gepaard gaat met nierinsufficiëntie of dehydratie.
Magaldraat wordt best niet gebruikt bij