Riopan 800 mg/10 ml susp. buv.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
01-07-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-07-2022

Aktiv bestanddel:

Magaldrate 800 mg/10 ml

Tilgængelig fra:

Takeda Belgium SA-NV

ATC-kode:

A02AD02

INN (International Name):

Magaldrate

Dosering:

800 mg/10 ml

Lægemiddelform:

Suspension buvable

Sammensætning:

Magaldrate 80 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Magaldrate

Produkt oversigt:

CTI code: 404686-06 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07038319110434 - Code CNK: 2918522 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 404686-05 - Taille de l'emballage: 240 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 404686-04 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 404686-03 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 404686-02 - Taille de l'emballage: 120 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 404686-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2011-11-17

Indlægsseddel

                                NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RIOPAN 800 MG/10 ML SUSPENSION BUVABLE
Magaldrate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Riopan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Riopan ?
3.
Comment prendre Riopan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Riopan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RIOPAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Riopan est un antiacide. Les antiacides sont des médicaments qui
diminuent l’acidité dans l’estomac
en neutralisant l’acide gastrique.
L’indication doit être limitée au traitement symptomatique de
courte durée des brûlures d’estomac (ou
pyrosis) et des douleurs gastriques.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIOPAN ?
NE PRENEZ JAMAIS RIOPAN :
-
si vous êtes allergique au magaldrate ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez d’une détérioration rénale grave (clairance de
la créatinine < 30 ml/min).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIO
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Riopan 800 mg/10 ml suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Riopan 800 mg/10 ml suspension buvable contient 800 mg de magaldrate
par 10 ml suspension.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’indication doit être limitée au traitement symptomatique de
courte durée des brûlures d’estomac (ou
pyrosis) et des douleurs gastriques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans
:
En cas de
_plaintes gastriques légères_
: prendre 800 mg de magaldrate par jour.
En cas d'
_ulcère gastrique_
: prendre régulièrement 800 mg de magaldrate 1 heure après chaque
repas
principal et avant le coucher. Le traitement doit être arrêté
après la disparition des symptômes.
En cas d’
_ulcère duodénal _
: l’expérience montre que des doses plus élevées et des prises
régulières sont
nécessaires. Il faut prendre de 800 mg à 1600 mg de magaldrate, 1 h
et 3 h après chaque repas principal et
avant le coucher. Le traitement doit être arrêté après l’arrêt
des plaintes.
Il ne faut pas dépasser une dose quotidienne de 6400 mg de
magaldrate.
Il faut recommander aux patients de consulter leur médecin si les
symptômes de mauvaise digestion
durent plus de
14 JOURS
.
Mode d’administration
Les sachets doivent être bien malaxés avant l’utilisation.
Agiter fortement le flacon avant l’emploi.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
La magaldrate ne doit pas être utilisé :
-
En cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique
6.1.
-
Chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 30 ml/min).
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Population pédiatrique
Chez
les
jeunes
enfants,
l’utilisation
d’hydroxyde
de
magnésium
peut
provoquer
une
hyperma
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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