Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
Sandoz A/S
N05AX08
risperidone
2 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2005-04-20
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RISPERIDON SANDOZ 1 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER RISPERIDON SANDOZ 2 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER RISPERIDON SANDOZ 3 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER risperidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Sandoz 3. Sådan skal du tage Risperidon Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Risperidon Sandoz indeholder det aktive stof risperidon. Det tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes ANTIPSYKOTIKA . Risperidon Sandoz anvendes til behandling af følgende: • Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret. • Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative behandlinger (uden lægemidler) bør have været afprøvet forud. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder. Risperidon Sandoz hjælper dig ved at li Læs hele dokumentet
19. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPERIDON ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22678 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risperidon ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 1 mg risperidon En tablet indeholder 2 mg risperidon En tablet indeholder 3 mg risperidon. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Risperidon ”Sandoz” 1 mg: En filmovertrukken tablet indeholder 38 mg lactose (som lactosemonohydrat). Risperidon ”Sandoz” 2 mg: En filmovertrukken tablet indeholder 76 mg lactose (som lactosemonohydrat). Risperidon ”Sandoz” 3 mg: En filmovertrukken tablet indeholder 114 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet Risperidon ”Sandoz” 1 mg: Hvide, bikonvekse, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Risperidon ”Sandoz” 2 mg: Lyserøde, bikonvekse, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider. Risperidon ”Sandoz” 3 mg: Gule, bikonvekse, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. _37399_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Risperidon ”Sandoz” er indiceret til behandling af skizofreni. Risperidon ”Sandoz” er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolare lidelser. Risperidon ”Sandoz” er indiceret til kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller andre. Risperidon ”Sandoz” er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af svære aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5 år og unge med nedsat intellektuel funktionsevne eller mental retardering, Læs hele dokumentet