Risperidon "Sandoz" 3 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RISPERIDON

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Dosering:

3 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-04-20

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERIDON SANDOZ 1 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RISPERIDON SANDOZ 2 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RISPERIDON SANDOZ 3 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Sandoz
3.
Sådan skal du tage Risperidon Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperidon Sandoz
indeholder det aktive stof risperidon. Det tilhører den gruppe
lægemidler, der
kaldes
ANTIPSYKOTIKA
.
Risperidon Sandoz anvendes til behandling af følgende:
•
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er der i virkeligheden, tror ting,
der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller
forvirret.
•
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller hyperaktiv.
Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers
demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative
behandlinger (uden lægemidler) bør
have været afprøvet forud.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med
indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med
adfærdsvanskeligheder.
Risperidon Sandoz hjælper dig ved at li

Produktets egenskaber

19. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22678
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 1 mg risperidon
En tablet indeholder 2 mg risperidon
En tablet indeholder 3 mg risperidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Risperidon ”Sandoz” 1 mg: En filmovertrukken tablet indeholder 38
mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Risperidon ”Sandoz” 2 mg: En filmovertrukken tablet indeholder 76
mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Risperidon ”Sandoz” 3 mg: En filmovertrukken tablet indeholder 114
mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet
Risperidon ”Sandoz” 1 mg:
Hvide, bikonvekse, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side.
Risperidon ”Sandoz” 2 mg:
Lyserøde, bikonvekse, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv
på begge sider.
Risperidon ”Sandoz” 3 mg:
Gule, bikonvekse, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_37400_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperidon ”Sandoz” er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperidon ”Sandoz” er indiceret til behandling af moderate til
svære maniske episoder i
forbindelse med bipolare lidelser.
Risperidon ”Sandoz” er indiceret til kortvarig behandling (op til
6 uger) af vedvarende
aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som
har haft
manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare
for sig selv eller andre.
Risperidon ”Sandoz” er indiceret til kortvarig symptomatisk
behandling (op til 6 uger) af
svære aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5
år og unge med nedsat
intellektuel funktionsevne eller mental retardering,