Rivadia 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Rivaroxaban

Tilgængelig fra:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

ATC-kode:

B01AF01

INN (International Name):

rivaroxaban

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2019-10-02

Produktets egenskaber

18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVADIA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG
0.
D.SP.NR.
30503
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivadia
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rivaroxaban.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 27,50 mg laktose (som
monohydrat), se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter (ca. 6 mm
diameter) præget med
"E2" på den ene side og blank på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af venøs tromboemboli (VTE) hos voksne patienter, som
gennemgår planlagt
hofteleds- eller knæledsalloplastik.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Den anbefalede dosis er 10 mg rivaroxaban indtaget oral en gang
daglig. Første dosis skal
tages 6-10 timer efter indgrebet, forudsat er der er opnået
hæmostase.
Behandlingens varighed afhænger af den enkelte patients risiko for at
udvikle venøs
tromboemboli, hvilket igen afhænger af, hvilken type
ortopædkirurgiske indgreb, der er
tale om.
•
Hos patienter, der gennemgår et større hofteindgreb, anbefales en
behandlingsvarighed
på 5 uger.
_Rivadia, filmovertrukne tabletter 10 mg_
_Side 1 af 19_
•
Hos patienter, der gennemgår et større knæindgreb, anbefales en
behandlingsvarighed
på 2 uger.
Hvis patienten glemmer at tage en dosis af Rivadia, skal han/hun tage
denne dosis
øjeblikkeligt, og fortsætte næste dag med den daglige dosis som
før.
Skift fra K-vitaminantagonister (VKA) til Rivadia
Ved skift af patienter fra VKA til Rivadia vil der optræde en falsk
stigning i INR
(International Normalized Ratio)-værdien efter indtagelse af Rivadia.
INR er ikke et
pålideligt mål for Rivadias antikoagulerende aktivitet og bør
derfor ikke benyttes (se pkt.
4.5).
Skift fra Rivadia til K-vitaminantagonister (VKA)
Der er risiko for utilstrækkelig antikoagulation under skiftet fra
Rivadia til VKA.
Tilstrækkelig,