Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rivaroxaban
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
B01AF01
rivaroxaban
20 mg
filmovertrukne tabletter
2019-10-02
18. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR RIVADIA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG 0. D.SP.NR. 30503 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rivadia 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rivaroxaban. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 22,00 mg laktose (som monohydrat), se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Mørkerøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter (ca. 6 mm diameter) præget med "E4" på den ene side og blank på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med ikke-valvulær atrieflimren med en eller flere risikofaktorer som f.eks. kongestiv hjerteinsufficiens, hypertension, alder > 75 år, diabetes mellitus, tidligere apopleksi eller transitorisk cerebral iskæmi (TCI/TIA). Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) samt forebyggelse af recidiverende DVT og PE hos voksne (se pkt. 4.4 vedrørende hæmodynamisk ustabile patienter med lungeemboli). _Rivadia, filmovertrukne tabletter 20 mg_ _Side 1 af 27_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli Den anbefalede dosis er 20 mg en gang daglig, hvilket samtidig er anbefalet maksimal dosis. Behandling med Rivadia bør fortsættes langsigtet, forudsat fordelen ved forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli overstiger risikoen ved blødning (se pkt. 4.4). Hvis patienten kommer til at springe en dosis Rivadia over, skal pågældende tage denne dosis øjeblikkeligt og fortsætte næste dag med den anbefalede daglige dosis. Patienten må ikke tage dobbelt dosis som erstatning for en oversprunget dosis. Behandling af DVT, behandling af PE og forebyggelse af recidiverende DVT og PE Anbefalet dosis for indledende behandling af akut DVT eller PE er 15 mg to gange daglig i de første tre uger og derefter fortsat behandling og forebyggelse af recidiverende DVT og PE med 20 m Læs hele dokumentet