Rizaprim 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIZATRIPTANBENZOAT

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

N02CC04

INN (International Name):

rizatriptan benzoate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2020-09-28

Indlægsseddel

1
P534119-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIZAPRIM 10 MG TABLETTER
rizatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizaprim
3.
Sådan skal du tage Rizaprim
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rizaprim tilhører en gruppe medicin, der kaldes selektive
serotonin-5HT1B/D-receptoragonister.
Din læge har ordineret Rizaprim til behandling af hovedpinefasen i
forbindelse med dine migræneanfald med eller
uden aura (advarselstegn).
Behandling med Rizaprim:
Letter hævelsen af blodkarrene omkring hjernen. Det er denne
hævelse, der medfører hovedpinesmerterne i
forbindelse med et migræneanfald.
Du må ikke bruge tabletterne til at forebygge et migræneanfald.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZAPRIM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RIZAPRIM:
-
hvis du er allergisk over for rizatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rizaprim (angivet i punkt 6).
-
hvis du tager monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere), såsom
moclobemid, phenelzin,
tranylcypromin eller pargylin (lægemidler mod depression) eller
linezolid (

Produktets egenskaber

28. september 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZAPRIM, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
29077
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizaprim
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 14,530 mg rizatriptanbenzoat svarende til 10 mg
rizatriptan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 60,50 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i forbindelse med migræneanfald med
eller uden aura.
_dk_hum_64936_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_Generelt_
Rizaprim må ikke anvendes profylaktisk.
Tabletterne skal synkes hele sammen med væske.
_Effekten af fødeindtagelse_: Absorptionen af rizatriptan forsinkes
med ca. 1 time ved
administration sammen med mad. Effekten kan derfor være længere tid
om at sætte ind,
når rizatriptan tages på fuld mave (se også pkt. 5.2
Farmakokinetiske egenskaber,
Absorption).
Voksne over 18 år
Den anbefalede dosis er 10 mg.
_Gentagelse af dosis_: Der bør være mindst 2 timer mellem doserne;
der bør ikke tages mere
end 2 doser i en 24-timers periode.
-
_ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer_: Hvis hovedpinen
vender tilbage
efter lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages.
Ovennævnte
dosisgrænser bør overholdes.
-
_ved manglende effekt_: Effekt af 2. dosis til behandling af det samme
anfald, hvis
initialdosis er uden effekt, er ikke undersøgt i kontrollerede
afprøvninger. Hvis
patienten ikke responderer på den første dosis, bør der derfor ikke
tages endnu en
dosis for det samme anfald.
Kliniske undersøgelser har vist, at patienter, der ikke reagerer på
behandling af et anfald,
sandsynligvis stadig vil respondere på behandling af efterfølgende