Rizatriptan "2care4" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIZATRIPTANBENZOAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N02CC04

INN (International Name):

rizatriptan benzoate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2020-09-21

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIZATRIPTAN 2CARE4 10 MG TABLETTER
Rizatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan 2care4
3.
Sådan skal du tage Rizatriptan 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rizatriptan 2care4 tilhører en gruppe medicin, der kaldes selektive
serotonin-5HT
1B/1D
- receptoragonister.
Din læge har ordineret Rizatriptan 2care4 til behandling af
hovedpinefasen i forbindelse med dine migræneanfald.
Behandling med Rizatriptan 2care4:
Letter hævelsen af blodkarrene omkring hjernen. Det er denne
hævelse, der medfører hovedpinesmerterne i forbindelse med et
migræneanfald.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE RIZATRIPTAN 2CARE4
– Hvis du er allergisk over for rizatriptanbenzoat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Rizatriptan 2care4 (angivet i afsnit 6).
– Hvis du har moderat svært eller svært forhøjet blodtryk eller
mildt forhøjet blodtryk, som ikke er under kontrol med medicin.
– Hvis du har eller har haft hjerteproblemer, heru

Produktets egenskaber

21. september 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZATRIPTAN ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
29077
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 14,530 mg rizatriptanbenzoat svarende til 10 mg
rizatriptan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 60,50 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i forbindelse med migræneanfald med
eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_Generelt_
Rizatriptan "2care4" må ikke anvendes profylaktisk.
Tabletterne skal synkes hele sammen med væske.
_Effekten af fødeindtagelse_: Absorptionen af rizatriptan forsinkes
med ca. 1 time ved
administration sammen med mad. Effekten kan derfor være længere tid
om at sætte ind,
_dk_hum_64858_spc.doc_
_Side 1 af 12_
når rizatriptan tages på fuld mave (se også pkt. 5.2
Farmakokinetiske egenskaber,
Absorption).
Voksne over 18 år
Den anbefalede dosis er 10 mg.
_Gentagelse af dosis_: Der bør være mindst 2 timer mellem doserne;
der bør ikke tages mere
end 2 doser i en 24-timers periode.
-
_ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer_: Hvis hovedpinen
vender tilbage
efter lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages.
Ovennævnte
dosisgrænser bør overholdes.
-
_ved manglende effekt_: Effekt af 2. dosis til behandling af det samme
anfald, hvis
initialdosis er uden effekt, er ikke undersøgt i kontrollerede
afprøvninger. Hvis
patienten ikke responderer på den første dosis, bør der derfor ikke
tages endnu en
dosis for det samme anfald.
Kliniske undersøgelser har vist, at patienter, der ikke reagerer på
behandling af et anfald,
sandsynligvis stadig vil respondere