RONIX 4 MG/5 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

ZOLEDRONİK ASİT MONOHİDRAT

Tilgængelig fra:

CENTURION PHARMA

ATC-kode:

M05BA08

INN (International Name):

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

kalsitriol asit

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

2015-11-24

Indlægsseddel

@
KIsA üntrx
nir,cisİ
r.
nnşrnİ
rınnİ üntıxtrx,qnı
RoNix
4
mğ5
mı
İ.v'
infiizyon için
konsantre
çözelti
içeren
flakon
2.
KALİTATİr'
vB
KANTİTAIİr
niırşiıvı
Etkin
madde:
5
ml
konsantre
çözelti:
Zoledronik
asit
(susuz)
4
mg
(4.264
mg
zoledronik
asit
monohidrat
şeklinde)
Yardrmcı
maddeler:
Sodyum
sitrat
24
mg
Mannitol
220
mg
Yardımcı
maddeler
için
6.l'e
balcnız.
3.
FARMAsÖrİx
FORM
inftizyon
için
konsantre
çözelti.
Renksiz, benak
çözeltidir.
4.
KLİNİK
özBır,İxırn
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
Radyolojik
yöntemlerle
litik
lezyon
gösterilmiş
olan
multiple myelomalı
hastalarda
ve
kemik
metastazı
olan
ileri
evre kanserli
hastalaıda
iskeletle
ilişkili
komplikasyonlann
(patolojik
Iorık,
omurilik
sıkrşması, radyasyon
tedavisi,
kemiğe
yönelik
ceırahi
müdalıale
veya
hiperkalsemi)
önlenmesi
ve
maligniteye
bağlı
hiperkalsemi
(albumin-diZeltilmiş
senım
kalsiyırmu
olaıak tanıırılanır
(cCa)
>l2.0
mğdl
[3.0
mmoVl])
tedavisinde
kullanılır.
4.Z.Pozo|oii
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/
uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Kemik
tutulumu
olan
ileri
evre
kanserli
hastalarda
iskeletle
ilişkili
olayların
önlenmesi
Erişkinler
ve
yaşlılar
Kemik
futulumu
olan erişkin
ve
yaşlı
ileri
evre kanserli
hastalarda
iskeletle
ilişkili
olayların
önlenmesinde
önerilen
doz
4
mg
zoledronik
asittir. Konsantre
çözelti
l00
ml
ath
%
0.9 sodyum
klorür
veya
a/tı
Yo
5
glukoz
çözeltisi
ile
seyreltilmeli
ve
her
3
ila
4
haftada
bir
en
az
15 dakika
devam eden
bir
intravenöz infiİzyon
ile
verilmelidir.
Aynı
zamanda
hastalara
günde
500 mg oral
kalsiyum
ve
400IU
D
vitaminitakviyesi
yapılmalıdır.
Malignİteye
bağlı hiperkalsemi
tedavisi
Erişkinler
ve
yaşlıIar
Hiperkalsemide
(albumin_diDeltilmiş
serum
kalsiyumu
>l2.0 mğd|
veya
3.0
mmoUl)
erişkin
ve
yaşlı
hastalarda
önerilen
doz4
mg
zoledronik
asittir.
Konsantre
çözelti
l00
ml
ah%0'9
sodyum
klorür veya
alh
%o5
glukoz
çözeltisi
ile
seyreltilmeli,
en
az
15 dakikahk
tek
bir
intravenöz
1
a
inftİzyon
ile
verilmelidir

Produktets egenskaber

254 / 23