Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ROPINIROLHYDROCHLORID
Mylan AB
N04BC04
ropinirole hydrochloride
2 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-01-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ROPINIROL MYLAN 0,25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROPINIROL MYLAN 0,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROPINIROL MYLAN 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROPINIROL MYLAN 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ropinirol (som hydrochlorid) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Ropinirol Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ropinirol Mylan 3. Sådan skal du tage Ropinirol Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive indholdsstof i Ropinirol Mylan er ropinirol, der tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes dopaminagonister. Dopaminagonister påvirker hjernen på samme måde som det naturligt forekommende stof i hjernen, der hedder dopamin. Ropinirol Mylan anvendes til behandling af Parkinsons sygdom. Mennesker med Parkinsons sygdom har mangel på dopamin i visse dele af hjernen. Da Ropinirol Mylan har en dopamin-lignende virkning, medvirker det til at mindske symptomerne på Parkinsons sygdom. Ropinirol Mylan anvendes også til behandling af symptomerne ved moderat til svær idiopatisk (dvs. af ukendt oprindelse) Restless Legs Syndrom. Moderat til svær Restless Legs Syndrom viser sig ofte ved, at man har søvnproblemer eller føler udpræget ubehag i arme og ben. Ved Restless Legs Syndrom har man en uimodståelig trang til at bevæge benene og somme tider Læs hele dokumentet
21. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ROPINIROL "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0,25 MG, 0,5 MG, 1 MG OG 2 MG 0. D.SP.NR. 24866 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ropinirol "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ropinirol "Mylan" 0,25 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,25 mg ropinirol (som hydrochlorid) Ropinirol "Mylan" 0,5 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg ropinirol (som hydrochlorid) Ropinirol "Mylan" 1 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg ropinirol (som hydrochlorid) Ropinirol "Mylan" 2 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg ropinirol (som hydrochlorid) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 54,25 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Ropinirol "Mylan" 0,25 mg: Hvid til elfenbenshvid kapselformet, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider. Ropinirol "Mylan" 0,5 mg: Gul, kapselformet, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider. Ropinirol "Mylan" 1 mg: Grøn, kapselformet, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider. _40438_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Ropinirol "Mylan" 2 mg: Lyserød, kapselformet, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Parkinsons sygdom under følgende omstændigheder: - Initialbehandling som monoterapi for at udsætte start af behandling med levodopa. - I kombination med levodopa i sygdomsforløbet, når levodopas effekt aftager eller bliver inkonsistent, og der opstår fluktuationer i den terapeutiske effekt ("end of dose" eller "on-off" fluktuationer). - til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk Restless Legs Syndrom (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Det anbefales at anvende individuel dosistitrering i overensstemmelse med effekt og tolerance. Parkinsons sygdom Ropinirol skal tages tre gange dagligt Læs hele dokumentet