Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
KRKA d.d. Novo mesto
C10AA07
Rosuvastatin calcium
15 mg
filmovertrukne tabletter
2017-09-12
21. DECEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUDIA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30096 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosudia 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 20,0 mg vandfri lactose. Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 40,0 mg vandfri lactose. Hver 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 60,0 mg vandfri lactose. Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 80,0 mg vandfri lactose. Hver 30 mg filmovertrukket tablet indeholder 120,0 mg vandfri lactose. Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 160,0 mg vandfri lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5 mg Rødbrune, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter, mærket med nummer 5 på den ene side af tabletten (diameter: 6 mm). 10 mg Gulbrune, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter, mærket med nummer 10 på den ene side af tabletten (diameter: 8 mm). 15 mg _57069_spc.docx_ _Side 1 af 22_ Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter, mærket med nummer 15 på den ene side af tabletten (diameter: 9 mm). 20 mg Hvide eller næsten hvide, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter, mærket med nummer 20 på den ene side af tabletten (diameter: 10 mm). 30 mg Hvide eller næsten hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter, mærket med nummer 30 på den ene side af tabletten (dimensioner: 15× Læs hele dokumentet