Rosuvastatin "Laboratorios Liconsa" 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Rosuvastatin calcium

Tilgængelig fra:

Laboratorios Liconsa, S.A.

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin calcium

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2016-05-09

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "LABORATORIOS LICONSA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29216
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Laboratorios Liconsa"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 5 mg filmovertrukne tablet indeholder 101,86 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Hver 10 mg filmovertrukne tablet indeholder 96,79 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Hver 20 mg filmovertrukne tablet indeholder 193,57 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Hver 40 mg filmovertrukne tablet indeholder 174,98 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosuvastatin "Laboratorios Liconsa" 5 mg filmovertrukne tabletter:
Gul, rund, bikonveks,
filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘5’ på den ene
side, med en diameter på 7 mm.
Rosuvastatin "Laboratorios Liconsa"10 mg filmovertrukne tabletter:
Pink, rund,
bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘10’ på
den ene side, med en
diameter på 7 mm.
Rosuvastatin "Laboratorios Liconsa" 20 mg filmovertrukne tabletter:
Pink, rund,
bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘20’ på
den ene side, med en
diameter på 9 mm.
Rosuvastatin "Laboratorios Liconsa" 40 mg filmovertrukne tabletter:
Pink, oval,
bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ på den ene side
og ‘40’ på den anden
side, med dimensionerne 6,8×11,4 mm.
_dk_hum_53952_spc.doc_
_Side 1 af 23_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperkolesterolæmi
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi (type
IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre
ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er
utilstrækkeligt.
Voksn