Rozex 0,75% creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METRONIDAZOL

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

D06BX01

INN (International Name):

metronidazole

Dosering:

0,75%

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-03-07

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Rozex creme
3. Sådan skal du bruge Rozex creme
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indla-
egsseddel.dk.
1.VIRKNING OG ANVENDELSE
Rozex creme indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Rozex creme til at behandle
røde, betændte knopper og rødmen ved hud-
sygdommen rosacea.
2. DET SKA DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE ROZEX CREME
Lægen kan have foreskrevet anden anven-
delse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ROZEX CREME
– hvis du er allergisk over for metronidazol
eller et af de øvrige indholdsstoffer (angi-
vet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Rozex creme.
– Undgå at få cremen i øjne eller på slim-
hinder.
– Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet
lys (solbadning, solarium, UV-lampe) efter
du har brugt Rozex creme, da cremens
virkning kan blive mindre.
– Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge
Rozex creme sjældnere eller midlertidigt
stoppe behandlingen. Tal med lægen.
– Undgå at bruge Rozex creme for længe,
eller hvis det ikke er nødvendigt.
– Tal med lægen inden du bruger Rozex
creme, hvis du har eller har haft en blod-
sygdom.
– Børn bør ikke behandles med Rozex
creme på grund af manglende erfaring.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ROZEX
CREME
Fortæl det altid til lægen eller apoteksperso-
nalet, hvis du bruger anden medicin eller har
gjort det for nylig.
Du kan bruge Rozex creme samtidig med
anden medicin.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke
om, at du er gravid, eller planlægger at blive
gravid, ska du spørge din læge eller apoteks-
personalet til råds, før du bruger dette læge-
middel.
Graviditet:
Erfaring med brug under graviditet mangler.
Rozex creme bør kun bruges under graviditet,
hvis læ

Produktets egenskaber

6. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROZEX, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rozex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram creme indeholder metronidazol 7,5 mg (0,75 %).
Land 1-2, 4-5:
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Cetostearylalkohol (100 mg/g).
Et gram creme indeholder 22 mg benzylalkohol (E1519).
Land 3:
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Cetostearylalkohol.
Et gram creme indeholder 22 mg benzylalkohol (E1519).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af inflammatoriske papler og pustler og erythem ved
rosacea.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: Rozex creme anvendes 2 gange daglig, morgen og aften i 3-4
måneder. Den
anbefalede behandlingsvarighed bør ikke overskrides. Behandlingen kan
forlænges i
yderligere 3-4 måneder afhængig af sygdommens sværhedsgrad og
effekten af
_dk_hum_53534_spc.doc_
_Side 1 af 6_
behandlingen. I kliniske undersøgelser har lokalbehandling af rosacea
med metronidazol
været anvendt i op til 2 år.
Såfremt behandlingen ikke har tydelig effekt, bør den stoppes.
Børn: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
Ældre: Doseringen behøver ikke justeres for ældre patienter.
Indgivelsesmåde
Cremen smøres i et tyndt lag på de afficerede hudområder efter
rengøring af disse med en
mild sæbe. Patienterne kan bruge ikke-porestoppende og
ikke-astringerende kosmetik efter
applikation af Rozex creme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås. Hvis irritation opstår
skal patienten rådes til at
applicere Rozex creme sjældnere eller midlertidig seponere og hvis
det er nødvendigt søge
læge.
Intensivt sollys eller udsættelse for ultravio