Rudotel

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Medazepamas

Tilgængelig fra:

Teva Pharma B.V.

ATC-kode:

N05BA03

INN (International Name):

Medazepamas

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Medazepam

Autorisation status:

Perregistruotas

Autorisation dato:

1995-04-05

Indlægsseddel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RUDOTEL 10 MG TABLETĖS
medazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rudotel ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rudotel
3.
Kaip vartoti Rudotel
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rudotel
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RUDOTEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rudotel tablečių veiklioji medžiaga – medazepamas.
Medazepamas yra psichotropinė medžiaga, priklausanti
1,4-benzodiazepinų grupei su ryškiomis
įtampą, sujaudinimą ir nerimą mažinančiomis savybėmis, taip pat
slopinančiu ir migdomuoju
poveikiu. Be to, medazepamas, vartojamas didesnėmis dozėmis, slopina
raumenų tonusą ir pasižymi
prieštraukuliniu poveikiu.
_Vaisto vartojimo indikacijos_
Simptominis nerimo gydymas.
Vaisto vartoti tik esant sunkiems nerimo sutrikimams, kurie sukelia
bejėgiškumą arba didelę kančią.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RUDOTEL
RUDOTEL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija medazepamui, kitokiems benzodiazepinams arba bet
kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra potraukis psichotropinėms medžiagoms;
-
jeigu sergate miastenija;
-
jeigu pasireiškia miego apnėja;
-
jeigu sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu;
-
jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
-
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Rudotel ūminio apsinu

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rudotel 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 10 mg medazepamo.
Pagalbinė
(
-
s) medžiaga
(
-
os), kurios
(
-
ų) poveikis žinomas
: laktozė monohidratas (85,84 mg) ir
saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Oranžinės spalvos, apvalios, plokščios tabletės su vagele, 7.0 ±
0.2 mm skersmens.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis nerimo gydymas.
Rudotel skirtas tik sunkiems nerimo sutrikimams, sukeliantiems
bejėgiškumą arba didelę kančią,
gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Parenkant dozę, reikia atsižvelgti į paciento organizmo jautrumą
vaistiniam preparatui, amžių ir svorį,
taip pat į ligos pobūdį bei jos sunkumą. Pagrindinė taisyklė –
dozė turi būti kiek galima mažesnė, o
gydymo laikotarpis – kiek galima trumpesnis.
Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojama dozuoti taip, kaip nurodyta
toliau.
_Įtampos, sujaudinimo, nerimo būklės, kurias reikia gydyti_
Dažniausia paros dozė yra 1-3 Rudotel tabletės (tai atitinka 10-30
mg medazepamo). Taigi vaistinio
preparato reikia vartoti po 1 tabletę 2-3 kartus per parą arba 1-3
tabletes vakare. Prireikus, paros dozę
galima didinti iki 6 tablečių (tai atitinka 60 mg medazepamo),
laikantis visų būtinų atsargumo
priemonių.
Rudotel tabletes geriausia vartoti vakare.
Didesnių dozių prireikia labai retai (pvz., sergant psichikos ir
neurologinėmis ligomis), be to vaistinio
preparato šiomis dozėmis dažniausiai reikia vartoti ligoninėje.
_Specialūs dozavimo nurodymai_
Medazepamą atsargiai reikia dozuoti senyviems ir silpniems
pacientams, taip pat pacientams, kurie
serga širdies nepakankamumu ir (arba) hipotenzija, nes jų reakcija
į benzodiazepinų poveikį dažnai yra
neįprastai stipri, kaip ir pacientų, kuriems yra organinių galvos
smege