Salbu Easyhaler 200 mikrogram/dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SALBUTAMOLSULFAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

R03AC02

INN (International Name):

salbutamol

Dosering:

200 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation dato:

2018-09-07

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Salbu Easyhaler
®
200 mikrogram/dosis inhalationspulver
salbutamol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medi cinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Salbu Easyhaler
3. Sådan skal du bruge Salbu Easyhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Salbu Easyhaler er et inhalationspulver i en multi-dosis
pulverinhalator, Easyhaler, som afgiver 1 dosis inhalationspulver pr.
inhalation. Når man
inhalerer (indånder) gennem Easyhalerens mund stykke, følger
salbutamol med luften ned i lungerne.
Salbutamol er et bronkieudvidende middel, der afslapper musklerne i
luftvejene og ophæver herved den pludselige forsnævring i
bronkierne, som
optræder i forbindelse med et astmaanfald. Luften kan nu lettere
passere, og det bliver nem mere at trække vejret.
Virkningen er kortvarig og skal normalt gives i kombination med en
forebyggende behandling afhængig af, hvor svær din astma er.
Inhaleret salbutamol virker i løbet af få minutter, og virkningen
varer i op til 6 timer.
Du skal bruge Salbu Easyhaler til behandling af astmaanfald og ved
forværring af din astma. Salbu Easyhaler anvendes ligeledes som
forebyg gelse
af kramper i dine bronkier, der er udløst af anstrengelse, eller før
du udsættes for uundgåelige allergener, der kan medføre et
astmaa

Produktets egenskaber

24. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALBU EASYHALER, INHALATIONSPULVER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
9297
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Salbu Easyhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamolsulfat svarende til 200 mikrogram salbutamol pr. dosis
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, administreret fra multi-dosis inhaler. (oral
inhalation) (Paranova)
Udseende
Hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne og børn over 6 år:
-
Symptomatisk behandling af astmaanfald og forværring af astma
-
Profylakse af anstrengelsesudløst bronkospasme eller før udsættelse
for et kendt
uundgåeligt allergen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Dosering
_dk_hum_61324_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Voksne og børn i alderen over 6 år:_
For behandling af akutte episoder med reversibel bronkokonstriktion
eller forebyggelse af
anstrengelsesudløst astma eller før udsættelse for et kendt
uundgåeligt allergen:
100-200 mikrogram 1-4 gange dagligt.
Inhaleret salbutamol bør kun anvendes efter behov og i den laveste
nødvendige dosis og
hyppighed.
Ældre: Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat nyrefunktion: Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat leverfunktion: Ingen særlige forholdsregler.
Da der kan være bivirkninger forbundet med overdreven dosering, bør
dosis eller
doseringshyppighed kun øges i samråd med lægen.
Administration
Patienten skal instrueres i, hvordan man opnår en hurtig og kraftig
inhalation med
easyhaleren. Patienten skal endvidere instrueres i ikke at ånde ud i
apparatet.
Illustrerende instruktioner følger med i hver pakning.
Børn skal altid overvåges af voksne mens de bruger easyhaleren.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for hjæ