Salmeterol "2care4" 25 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SALMETEROLXINAFOAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R03AC12

INN (International Name):

xinafoate

Dosering:

25 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationsspray, suspension

Autorisation dato:

2022-03-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SALMETEROL 2CARE4 25 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
salmeterol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge
Salmeterol 2care4
3.
Sådan skal du bruge Salmeterol 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Salmeterol 2care4 inhalationsspray indeholder
det aktive stof salmeterol. Salmeterol tilhører
en gruppe lægemidler, der er langtidsvirkende
og udvider bronkierne, så det bliver lettere at
trække vejret. Det virker normalt efter
10-20 minutter, og virkningen holder i mindst
12 timer.
• Salmeterol 2care4 ordineres af lægen, for
at du kan undgå problemer med at trække
vejret, f.eks. på grund af astma. Hvis du tager
Salmeterol 2care4 hver dag, vil det hjælpe
med at forebygge astmaanfald, herunder også
astmaanfald, der skyldes anstrengelse, eller
hvis du har anfald om natten.
• Hvis du tager Salmeterol 2care4 hver dag,
kan du også forebygge åndedrætsbesvær, der
skyldes andre lungesygdomme, f.eks. kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL).
• Salmeterol 2care4 hjælper mod problemer med
din vejrtrækning. Det virker ikke på pludselige
anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning,
hvor du skal bruge en hurtigvirkende
anfaldsmedicin, f.eks. salbutamol.
• Salmeterol 2care4 er

Produktets egenskaber

2. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALMETEROL ”2CARE4”, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
8496
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Salmeterol ”2care4”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salmeterol 25 mikrogram/dosis som salmeterolxinafoat. Dette svarer til
en inhaleret dosis på
21 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (2care4).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Salmeterol ”2care4” er indiceret til fast symptomatisk
tillægsbehandling ved reversibel
luftvejsobstruktion hos patienter med astma, herunder natlig astma,
hvor tilstrækkelig kontrol
ikke opnås med inhalationssteroider, i henhold til gældende
retningslinjer for behandling.
Salmeterol ”2care4” er også indiceret til forebyggelse ved
anstrengelsesudløst astma.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Salmeterol ”2care4” er indiceret til behandling af patienter med
KOL.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Astma_
_Voksne og unge fra 12 år:_
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
Hos patienter med svær astma kan dosis øges til 4 pust salmeterol 2
gange daglig.
_dk_hum_63304_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Børn fra 4 år:_
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
_Børn under 4 år:_
Salmeterol ”2care4” anbefales ikke til anvendelse hos børn under
4 år på grund af
utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
_Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL)_
_Voksne over 18 år:_
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
_Pædiatrisk population _
Der er ingen relevant indikation for anvendelse af Salmeterol
”2care4” inhalationsspray i den
pædiatriske population ved indikation for KOL.
Specielle populationer
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med
nedsat nyrefunktion.
Der er ingen oplysninger om anvendelse hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Administration
Kun til inhalation.
Salmeterol ”2care4” inhalationsspray skal anvendes