Sanazil

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

цефпрозил

Tilgængelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

ATC-kode:

J01DC10

INN (International Name):

cefprozil

Enheder i pakken:

film tableta; 500mg; blister, 1x10kom

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Produkt oversigt:

JKL: 1321951

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2023-11-30

Indlægsseddel

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SANAZIL, 500 MG, FILM TABLETE
cefprozil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sanazil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sanazil
3.
Kako se uzima lek Sanazil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sanazil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SANAZIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sanazil sadrži aktivnu supstancu cefprozil koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju cefalosporini.
Deluje tako što ubija bakterije koje prouzrokuju infekcije.
Lek Sanazil se koristi za lečenje pacijenata sa sledećim
infekcijama, izazvanim osetljivim sojevima bakterija:
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA
-
Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, uključujući zapaljenje
ždrela, zapaljenje krajnika i zapaljenje
sinusa.
-
Infekcije donjeg dela respiratornog trakta, uključujući bronhitis i
zapaljenje pluća.
-
Infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva.
-
Nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući akutni
cistitis (zapaljenje mokraćne bešike).
Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada
je neophodno da se odredi osetljivost
uzročnika na cefprozil.
Lek Sanazil je dostupan i u obliku praška za oralnu suspenziju
namenjenog za decu uzrasta od 6 meseci do
12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SANAZIL
LEK SANAZIL NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na cefpro

Produktets egenskaber

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sanazil, 500 mg, film tablete
INN: cefprozil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg cefprozila (u obliku cefprozil,
monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne tablete bele boje sa utisnutom podeonom linijom sa jedne
strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sanazil je indikovan za lečenje pacijenata sa sledećim
infekcijama, izazvanim osetljivim sojevima
bakterija:
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA
-
Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, uključujući faringitis,
tonzilitis i sinuzitis.
-
Infekcije donjeg dela respiratornog trakta, uključujući bronhitis i
pneumoniju.
-
Infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva.
-
Nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući akutni
cistitis.
Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada
je neophodno da se odredi osetljivost
uzročnika na cefprozil.
Lek Sanazil je dostupan i u obliku praška za oralnu suspenziju
namenjenog za decu uzrasta od 6 meseci do
12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Sanazil se može davati nezavisno od uzimanja hrane, jer unošenje
hrane ne utiče značajno na resorpciju
cefprozila.
Doziranje
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA
U lečenju infekcija izazvanih osetljivim bakterijama, lek Sanazil se
daje oralno u sledećim dozama:
Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta
500 mg na svaka 24 sata
Sinuzitis
250 - 500 mg na svakih 12 sati
2 od 8
Infekcije donjeg dela respiratornog trakta
500 mg na svakih 12 sati
Nekomplikovane infekcije urinarnog trakta
500 mg na svaka 24 sata
Infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva
250 mg na svakih 12 sati ili
500 mg na svaka 24 sata
Maksimalna dnevna doza koja se koristi u pedijatriji ne sme da pređe
maksimalnu dnevnu dozu preporučenu
za odrasle.
U lečenju β-hemolitičkih streptokoknih infekcija, terapijsku dozu
leka Sanazil treba davati 10