PegIntron Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. der henvises til ribavirin og boceprevir produktresuméer (smpcs), når pegintron skal anvendes i kombination med disse lægemidler. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron i kombination med ribavirin (bitherapy) er indiceret til behandling af chc-infektion hos voksne patienter, der er tidligere ubehandlet, herunder patienter med klinisk stabilt hiv co-infektion, og hos voksne patienter, der har undladt tidligere behandling med interferon-alfa (pegyleret eller non-pegyleret) og ribavirin kombination terapi eller alfa-interferon-monoterapi. interferon monoterapi, herunder pegintron, er indikeret primært i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin. der henvises til ribavirin spc, når pegintron er at blive brugt i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der kan være uoprettelige hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. der henvises til ribavirin produktresumeet for kapsler eller oral opløsning, når pegintron er at blive brugt i kombination med ribavirin.

ViraferonPeg Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viraferonpeg

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitis c kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. der henvises til ribavirin og boceprevir produktresuméer (smpcs), når viraferonpeg skal anvendes i kombination med disse lægemidler. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg i kombination med ribavirin (bitherapy) er indiceret til behandling af chc-infektion hos voksne patienter, der er tidligere ubehandlet, herunder patienter med klinisk stabilt hiv co-infektion, og hos voksne patienter, der har undladt tidligere behandling med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) og ribavirin kombination terapi eller interferon alfa-monoterapi. interferon monoterapi, herunder viraferonpeg, er indikeret primært i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin. der henvises til ribavirin spc, når viraferonpeg er at blive brugt i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der kan være uoprettelige hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. der henvises til ribavirin produktresumeet for kapsler eller oral opløsning, når viraferonpeg er at blive brugt i kombination med ribavirin.

Pegasys Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 og 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. med hensyn til beslutningen om at indlede behandling hos pædiatriske patienter, se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifik aktivitet, se afsnit 4. 2 og 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. når det besluttes at indlede behandling i barndommen, er det vigtigt at overveje, væksthæmning, der er fremkaldt af en kombination terapi. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4.

Victrelis Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

victrelis

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - victrelis er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c (chc) genotype-1 infektion, kombineret med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne patienter med kompenseret leversygdom som tidligere ubehandlet, eller der ikke har foregående terapi.

Daklinza Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

daklinza

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochlorid - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - daklinza er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c virus (hcv) infektion hos voksne (se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5. for hcv-genotype specifik aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Olysio Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - olysio er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne patienter. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifikke aktivitet.

Rebetol Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

rebetol

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne. rebetol er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) for pædiatriske patienter (børn fra 3 år og ældre og unge), der ikke tidligere er behandlet, og uden leveren dekompensation.

Sovaldi Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sovaldi

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifik aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifik aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Bosulif Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bosulif

pfizer europe ma eeig - bosutinib (som monohydrat) - leukæmi, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif er indiceret til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret kronisk fase (cp) philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogenous leukæmi (ph+ cml). cp, accelereret fase (ap), og blast fase (bp) ph+ cml, der tidligere er behandlet med en eller flere tyrosin kinase inhibitor(s) [tki(s)], og for hvem imatinib, nilotinib og dasatinib er ikke anset som egnede behandlingsmuligheder.

Celsentri Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

celsentri

viiv healthcare b.v. - maraviroc - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.