Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - alle andre terapeutiske produkter - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Danmark - dansk - SEGES Landbrug & Fødevarer

upl europe ltd. (tidligere: united phosphorus ltd.) - fluroxypyr - flydende middel - 180 g/l fluroxypyr

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanom - antineoplastiske midler - vemurafenib er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med braf-v600-mutations-positiv uopløselig eller metastatisk melanom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofisk lateral sklerose - andre narkotika stoffer - rilutek er indiceret for at forlænge livet eller tiden til mekanisk ventilation for patienter med amyotrofisk lateralsklerose (als). kliniske forsøg har vist, at rilutek forlænger overlevelsen for patienter med als. overlevelse er defineret som patienter, der var i live, ikke er intuberet for mekanisk ventilation og trakeotomi-gratis. der er ingen beviser for, at rilutek har en terapeutisk effekt på den motoriske funktion, lungefunktion, facikulationer, muskelstyrke og motoriske symptomer. rilutek har ikke vist sig at være effektiv i de sene stadier af als. sikkerheden og effektiviteten af rilutek er kun blevet undersøgt i als. derfor, rilutek bør ikke anvendes hos patienter med enhver anden form for motor-neuron sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, , aminoglycosid antibakterielle midler - vantobra er indiceret til behandling af kronisk lunginfektion som følge af pseudomonas aeruginosa hos patienter i alderen 6 år og ældre med cystisk fibrose (cf). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibakterielle midler til systemisk brug, - vantobra er indiceret til management af kronisk lunge infektion på grund af pseudomonas aeruginosa hos patienter i alderen 6 år og ældre med cystisk fibrose (cf). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertension, lunge - antihypertensive midler til pulmonal arteriel hypertension - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder aetiologies af idiopatisk eller arvelige pah eller pah, der er forbundet med bindevævssygdom. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

aspen pharma trading ltd. - desogestrel, ethinylestradiol - tabletter

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pliva pharma ltd. - clopidogrelhydrogensulfat - filmovertrukne tabletter - 75 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.