Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mycophenolatmofetil - graft afvisning - immunosuppressiva - myclausen er indiceret i kombination med ciclosporin og kortikosteroider til profylakse af akut transplantafstødning hos patienter, der modtager allogene nyre-, hjerte- eller levertransplantater.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

accord healthcare b.v. - bicalutamid - filmovertrukne tabletter - 150 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsi - psykoleptika - behandling af langvarige, akutte, konvulsive anfald hos spædbørn, småbørn, børn og unge (fra tre måneder til under 18 år). buccolam må kun anvendes af forældre / plejere, hvis patienten er blevet diagnosticeret til at have epilepsi. for børn mellem tre og seks måneder, bør behandlingen være på et hospital, hvor overvågning er mulig og genoplivningsudstyr udstyr er til rådighed.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinationer - clopidogrel / acetylsalicylsyre teva er indiceret til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (asa). clopidogrel/acetylsalicylsyre teva er en fast dosis kombination lægemiddel til fortsættelse af terapi i:non‑st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non‑q‑tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar interventionst segment elevation akut myokardieinfarkt i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. virkningen af glivec om resultatet af knogle-marrow transplantation er ikke fastlagt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling, behandling af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og / eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, virkningen af glivec er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds / mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes / cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med glivec hos patienter med mds / mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset (se afsnit 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunostimulants, - grastofil er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effektiviteten af grastofil er ens i både voksne og børn, der modtager cytotoksisk kemoterapi. grastofil er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af grastofil er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. grastofil er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at administrere neutropeni er upassende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, - tobi podhaler er indiceret til undertrykkende behandling af kronisk lunginfektion som følge af pseudomonas aeruginosa hos voksne og børn i alderen 6 år og ældre med cystisk fibrose. se afsnit 4. 4 og 5. 1 vedrørende data i forskellige aldersgrupper. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - glycopyrronium bromid - sialorrhea - narkotika til funktionelle gastrointestinale lidelser - symptomatisk behandling af alvorlig sialorré (kronisk patologisk kvældning) hos børn og unge i alderen 3 år og ældre med kroniske neurologiske lidelser.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hematopoietisk stamcelletransplantation - antineoplastiske midler - i kombination med andre kemoterapeutiske lægemidler:med eller uden total body bestråling (tbi) som konditionering behandling forud for allogen eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hpct) hæmatologiske sygdomme hos voksne og pædiatriske patienter, når høj-dosis kemoterapi med hpct support er passende til behandling af solide tumorer hos voksne og pædiatriske patienter. det foreslås, at tepadina skal ordineres af læger med erfaring i plejende behandling forud for hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh & co. kg - dexamfetaminsulfat - tabletter - 20 mg