Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabin - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - behandling af akut lymfoblastær leukæmi, (alle) i pædiatriske patienter, der har recidiverende eller ildfaste efter at have modtaget mindst to tidligere regimer, og hvor der er ingen anden behandlingsmulighed forventes for at resultere i et holdbart svar. sikkerhed og virkning er blevet vurderet i undersøgelser af patienter ≤ 21 år ved indledende diagnose.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressants, selektiv immunosuppressive - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi (cll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine er indiceret til behandling af patienter med cll, som ikke har modtaget forudgående behandling, og som ikke er berettiget til fludarabine-baseret terapi. recidiverende cll: arzerra er indiceret i kombination med fludarabine og cyclophosphamid til behandling af voksne patienter med recidiverende cll. refraktær cll: arzerra er indiceret til behandling af cll hos patienter, som er refraktære over for fludarabine og alemtuzumab.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon beta-1b - multipel sclerose - immunostimulants, - betaferon er indiceret til behandling ofpatients med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk bestemt multipel sklerose;patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose og to eller flere attakker inden for de sidste to år;patienter med sekundær progressiv multipel sklerose med aktiv sygdom, fremgår af tilbagefald.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimethylfumarat - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - multipel sclerose - immunostimulants, - extavia er indiceret til behandling af patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk bestemt multipel sklerose;patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose og to eller flere attakker inden for de sidste to år;patienter med sekundær progressiv multipel sklerose med aktiv sygdom, fremgår af tilbagefald.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - lemtrada er indiceret til voksne patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose (rrms) med aktiv sygdom defineret ved kliniske eller billeddannende egenskaber.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiske midler - zirabev i kombination med fluoropyrimidine-baseret kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk karcinom af tyktarmen eller endetarmen. zirabev i kombination med paclitaxel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft. for yderligere information, så som human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. zirabev, i tillæg til platin-baseret kemoterapi er indiceret til første-linje-behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-small cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. zirabev i kombination med interferon alfa-2a er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret og/eller metastatisk renalcellecancer. zirabev, i kombination med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan i patienter, der ikke kan modtage platin terapi er indiceret til behandling af voksne patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressants, selektiv immunosuppressive - der er angivet som én af sygdomsmodificerende behandling i meget aktive relapserende remitterende multipel sklerose for følgende grupper af voksne patienter og pædiatriske patienter i alderen fra 10 år og ældre:patienter med meget aktiv sygdom, på trods af en fuld og dækkende kursus i behandling med mindst et af sygdomsmodificerende therapyorpatients med hurtigt udviklende alvorlige relapserende remitterende multipel sklerose, der er defineret ved 2 eller flere invaliderende tilbagefald i et år, og med 1 eller flere gadolinium øge læsioner på hjernen mr-scanning eller en betydelig stigning i t2 læsion belastning i forhold til en tidligere de seneste mr -.