Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacin - antibakterielle midler til systemisk brug, antiinfectives til systemisk brug - turkeys; dogs; cattle; chicken - kyllinger:til behandling af kroniske luftvejs-infektioner forårsaget af følsomme stammer af escherichia coli og mycoplasma gallisepticum. kalkuner: til behandling af kroniske respiratoriske infektioner forårsaget af følsomme stammer af escherichia coli og mycoplasma gallisepticum. også til behandling af infektioner forårsaget af pasteurella multocida. hunde: til behandling af akut ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af escherichia coli eller staphylococcus spp. og overfladisk pyoderma forårsaget af staphylococcus intermedius. kvæg:til behandling af bovint respiratorisk sygdom (forsendelse feber, kalv, lungebetændelse), der er forårsaget ved en enkelt eller blandede infektioner med pasteurella haemolytica, pasteurella multocida og / eller mycoplasma spp.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibakterielle midler til systemisk brug - dogs; cats - dogsfor behandling af hud og blødt væv infektioner, herunder pyoderma, sår og bylder, der er forbundet med staphylococcus pseudintermedius, β-hæmolytisk streptokokker, escherichia coli og / eller pasteurella multocida. til behandling af urinvejsinfektioner forbundet med escherichia coli og / eller proteus spp. som supplerende behandling til mekanisk eller kirurgisk periodontal behandling i behandling af svære infektioner i gingiva og parodontale væv forbundet med porphyromonas spp. og prevotella spp. catsfor behandling af hud og blødt væv bylder og sår, der er forbundet med pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hæmolytiske streptokokker og / eller staphylococcus pseudintermedius. til behandling af urinvejsinfektioner forbundet med escherichia coli.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriasis arthritiscosentyx, alene eller i kombination med methotrexat (mtx), er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit hos voksne patienter, når svar på tidligere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) behandling har været mangelfuld. aksial spondyloarthritis (axspa)ankyloserende spondylitis (som, røntgen aksial spondyloarthritis)cosentyx er indiceret til behandling af aktiv ankyloserende spondylitis i voksne, der har reageret tilstrækkeligt til konventionel behandling. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine betapharm er indiceret til behandling af voksne patienter, der ikke er berettiget til hæmatopoietisk stamcelle transplantation (hsct) med:intermediær-2 og højrisiko myelodysplastisk syndrom (mds) i henhold til international prognostic scoring system (ipss),kronisk myelomonocytisk leukæmi (cmml) med 10 % til 29 % marv blaster uden myeloproliferative lidelse,akut myeloid leukæmi (aml) med 20 % til 30 % blaster og multi-slægt dysplasi, ifølge world health organization (who) klassifikation,aml med > 30 % marv blaster i henhold til who-klassifikationen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinom, ikke-småcellet lunge - andre antineoplastiske midler, protein kinase hæmmere - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - andre alimentary tract and metabolism produkter, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - oclacitinibmaleat - midler til dermatitis, undtagen kortikosteroider - hunde - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacin - antibakterielle midler til systemisk brug, fluoroquinoloner - dogs; cats - dogstreatment af:sår infektioner forårsaget af følsomme stammer af staphylococcus intermedius-gruppen (herunder s. pseudintermedius);overfladiske og dybe pyoderma forårsaget af følsomme stammer af staphylococcus intermedius-gruppen (herunder s. pseudintermedius);akut urin-tarmkanalen infektioner forårsaget af følsomme stammer af escherichia coli og staphylococcus intermedius-gruppen (herunder s. pseudintermedius);som adjuverende behandling til mekanisk eller kirurgisk parodontal behandling i behandling af alvorlige infektioner i gingiva og parodontale væv forårsaget af følsomme stammer af anaerobe organismer, for eksempel porphyromonas spp. og prevotella spp. catstreatment af akutte infektioner i de øvre luftveje, der er forårsaget af modtagelige stammer af pasteurella multocida, escherichia coli og staphylococcus intermedius-gruppen (herunder s. pseudintermedius).