Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - carcinom, nyrecelle - antineoplastiske midler - renal celle carcinom (rcc)votrient er indiceret hos voksne, for det første-linje-behandling af avanceret renal celle carcinom (rcc), og for patienter, der har modtaget forudgående cytokin behandling for fremskreden sygdom. soft-tissue sarkom (sts)votrient er indiceret til behandling af voksne patienter med selektiv undertyper af avanceret blødt væv sarkom (sts), der har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom, eller som har udviklet sig inden for 12 måneder efter (neo)adjuverende behandling. effekt og sikkerhed har kun været etableret i visse sts histologiske tumor undertyper.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibakterielle midler til systemisk brug - pigs; cattle; sheep - kvæg: behandling og metaphylaxis af bovint respiratorisk sygdom (brd), der er forbundet med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni og mycoplasma bovis følsomme over for tulathromycin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen bør etableres inden metafylaktisk behandling. behandling af infektiøs bovin keratoconjunctivitis (ibk) forbundet med moraxella bovis følsom overfor tulathromycin. svin: behandling og metaphylaxis af svin respiratorisk sygdom (srd), der er forbundet med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis og bordetella bronchiseptica følsomme over for tulathromycin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen bør etableres inden metafylaktisk behandling. draxxin bør kun anvendes, hvis svin forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage. får: behandling af de tidlige stadier af infektiøs pododermatitis (fodrot) forbundet med virulent dichelobacter nodosus, der kræver systemisk behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon beta-1b - multipel sclerose - immunostimulants, - betaferon er indiceret til behandling ofpatients med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk bestemt multipel sklerose;patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose og to eller flere attakker inden for de sidste to år;patienter med sekundær progressiv multipel sklerose med aktiv sygdom, fremgår af tilbagefald.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - multipel sclerose - immunostimulants, - extavia er indiceret til behandling af patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk bestemt multipel sklerose;patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose og to eller flere attakker inden for de sidste to år;patienter med sekundær progressiv multipel sklerose med aktiv sygdom, fremgår af tilbagefald.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipel sclerose - immunostimulants, - avonex er indiceret til behandling af:patienter med attakvis multipel sklerose (ms). i kliniske forsøg, denne var karakteriseret ved to eller flere akutte eksacerbationer (tilbagefald) i de foregående tre år uden dokumentation for kontinuerlig progression mellem tilbagefald; avonex forsinker progression af handicap, og nedsætter hyppigheden af tilbagefald;patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk definitiv ms. avonex bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv ms.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum udskilt udskillede proteiner - immunologiske - hunde - til aktiv immunisering af leishmania-negative hunde fra seks måneder for at reducere risikoen for at udvikle en aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med leishmania infantum. effekten af ​​vaccinen er blevet påvist hos hunde, der er udsat for flere naturlige parasiteksponeringer i zoner med højt infektionstryk. immunitetens begyndelse: 4 uger efter det primære vaccinationsforløb. immunitetens varighed: 1 år efter den sidste revaccination.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-la - multipel sclerose - immunostimulants, - rebif er indiceret til behandling af patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk bestemt multipel sklerose;patienter med attakvis multipel sklerose. i kliniske forsøg, denne var karakteriseret ved to eller flere akutte forværringer i de to foregående år. effektivitet er ikke blevet påvist hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose uden igangværende aktivitet tilbagefald.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidbilleddannelse - terapeutiske radioaktive lægemidler - endolucinbeta er en radiofarmaceutisk precursor, og den er ikke beregnet til direkte brug hos patienter. det skal kun anvendes til radioaktivt mærkning af bærermolekyler, der er specifikt udviklet og godkendt til radioaktivt mærkning med lutetium (177lu) chlorid.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensin (som monensinnatrium) - lægemidler til forebyggelse og/eller behandling af acetonemia - kvæg (køer og kvier) - for reduktionen i forekomsten af ​​ketose i den peri-parturiente malkeko / kvier, som forventes at udvikle ketose.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bone morphogenetic protein - behandling af nonunion af tibia med en varighed på mindst 9 måneder, sekundært for traumer hos skeletmodne patienter, i tilfælde hvor tidligere behandling med autograft er mislykket eller brug af autograft er ufejlbarlig.