Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

xbiotech germany gmbh - humant igg1 monoklonalt antistof specifikt for human interleukin-1 alfa - kolorektale neoplasmer - antineoplastiske midler - behandling af metastatisk kolorektal cancer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - lipoteichoic syre fra biofilm vedhæftning del af streptococcus uberis, stamme 5616 - immunologiske stoffer til bovidae - kvæg - til aktiv immunisering af sunde køer og kvier til at reducere forekomsten af klinisk intramammary infektioner forårsaget af streptococcus uberis, for at reducere det somatiske celletal i streptococcus uberis positive kvartal mælk prøver og til at reducere mælkeproduktionen tab, der er forårsaget af streptococcus uberis intramammary infektioner.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andre antineoplastiske midler - removab er indiceret til intraperitoneal behandling af malign ascites hos patienter med epcam-positive carcinomer, hvor standardbehandling ikke er tilgængelig eller ikke længere mulig.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - antitrombin iii-mangel - antitrombotiske midler - atryn er indiceret til profylakse af venøs tromboembolisme ved kirurgi hos patienter med medfødt antitrombinmangel. atryn gives normalt i forbindelse med heparin eller lavmolekylært heparin.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolistese - narkotika til behandling af knoglesygdomme - opgenra er indiceret til posterolateral lumbal spinal fusion hos voksne patienter med spondylolistese, hvor autograft har mislykkedes eller er kontraindiceret.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bone morphogenetic protein - behandling af nonunion af tibia med en varighed på mindst 9 måneder, sekundært for traumer hos skeletmodne patienter, i tilfælde hvor tidligere behandling med autograft er mislykket eller brug af autograft er ufejlbarlig.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hæmoglobin glutamer-200 (bovin) - blod erstatninger og perfusion lØsninger - hunde - oxyglobin yder oxygenbærende støtte til hunde, der forbedrer de kliniske tegn på anæmi i mindst 24 timer uafhængigt af den underliggende tilstand.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vacciner - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

nuron biotech b.v. - corynebacterium diphtheriae crm-197 protein, n. meningitidis serogroup c polysaccharide (psc) - injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte - 10 mikrogram/dosis

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostatiske neoplasmer - antineoplastiske midler - tookad er angivet som monoterapi til voksne patienter med tidligere ubehandlet, ensidige, lav risiko, adenocarcinom i prostata med en forventet levetid ≥ 10 år og kliniske fase t1c eller t2a;gleason score ≤ 6, der er baseret på high-resolution biopsi strategier, psa ≤ 10 ng/ml;3 positive kræft-kerner med en maksimal kræft længde på 5 mm i en kerne eller 1-2 positiv kræft kerner med ≥ 50 % kræft engagement i en kerne eller en psa massefylde ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.