Iclusig Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

iclusig

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. se afsnit 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Pemazyre Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pemazyre

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - antineoplastiske midler - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

Minjuvi Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

minjuvi

incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiske midler - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

Opzelura Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

opzelura

incyte biosciences distribution b.v. - ruxolitinib phosphate - vitiligo - andre dermatologiske præparater - opzelura is indicated for the treatment of non-segmental vitiligo with facial involvement in adults and adolescents from 12 years of age.

Quixidar Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiske midler - 5 mg / 0. 3 ml og 2. 5 mg / 0. 5 ml opløsning til injektion: forebyggelse af venøs tromboemboli (vte) hos patienter, som gennemgår større ortopædkirurgiske indgreb i underekstremiteterne, som hoftebrud, store knæoperationer eller hoftealloplastik. forebyggelse af venøs tromboemboli (vte) hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, der vurderes at være i høj risiko for tromboemboliske komplikationer, såsom patienter, der gennemgår abdominal kræft kirurgi (se afsnit 5. forebyggelse af venøs tromboemboli (vte) i medicinske patienter, som vurderes at være i høj risiko for vte, og som er immobiliseret på grund af akut sygdom, såsom hjerte-insufficiens og/eller akut respiratorisk sygdomme, og/eller akut infektion eller inflammatorisk sygdom. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml opløsning til injektion:, behandling af ustabil angina pectoris eller non-st-segment elevation myocardial infarction (ua/nstemi) i patienter, for hvem akut (< 120 min) invasive management (pci) er ikke indiceret (se afsnit 4. 4 og 5. behandling af st-segment elevation myocardial infarction (stemi) i patienter, der er lykkedes med trombolytika, eller som i første omgang er at modtage nogen anden form for terapi reperfusion. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml og 10 mg / 0. 8 ml opløsning til injektion:, behandling af akut dyb venøs trombose (dvt) og behandling af akut lungeemboli (pe), undtagen i haemodynamically ustabile patienter eller patienter, der kræver thrombolysis eller pulmonal embolektomi.

Viraferon Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

Startvac Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

startvac

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - immunologiske stoffer til bovidae - kvæg (køer og kvier) - til besætning vaccination af sunde køer og kvier, i malkekvæg besætninger med tilbagevendende problemer med mastitis, at reducere forekomsten af subklinisk mastitis, og forekomsten og sværhedsgraden af den kliniske tegn på klinisk mastitis forårsaget af staphylococcus aureus, coliforme bakterier og coagulase-negative stafylokokker. det fulde immuniseringsskema inducerer immunitet fra ca. dag 13 efter den første injektion til ca. dag 78 efter den tredje injektion (ækvivalent med 130 dage efter fødslen).

Ortiva Suspensionskoncentrat Danmark - dansk - SEGES Landbrug & Fødevarer

ortiva suspensionskoncentrat

syngenta nordics a/s - azoxystrobin - suspensionskoncentrat - 250 g/l azoxystrobin