Serevent 25 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SALMETEROLXINAFOAT

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kode:

R03AC12

INN (International Name):

xinafoate

Dosering:

25 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationsspray, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-02-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEREVENT 25 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
salmeterol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Serevent
3.
Sådan skal du bruge Serevent
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Serevent inhalationsspray indeholder det aktive stof salmeterol.
Salmeterol tilhører en
gruppe lægemidler, der er langtidsvirkende og udvider bronkierne, så
det bliver lettere at
trække vejret. Det virker normalt efter 10-20 minutter, og virkningen
holder i mindst 12
timer.
•
Serevent ordineres af lægen, for at du kan undgå problemer med at
trække vejret, f.eks.
på grund af astma. Hvis du tager Serevent hver dag, vil det hjælpe
med at forebygge
astmaanfald, herunder også astmaanfald, der skyldes anstrengelse,
eller hvis du har
anfald om natten.
•
Hvis du tager Serevent hver dag, kan du også forebygge
åndedrætsbesvær, der skyldes
andre lungesygdomme, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
•
Serevent hjælper mod problemer med din vejrtrækning. Det virker ikke
på pludselige
anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning, hvor du skal bruge en
hurtigvirkende
anfaldsmedicin, f.eks. salbutamol.
•
Serevent er ordineret til dig som inhalationsspray og skal inhaleres
direkte ned i lungerne.
•
Serevent

Produktets egenskaber

10. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Serevent, inhalationsspray, suspension
0.
D.SP.NR.
8496
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Serevent
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salmeterol 25 mikrogram/dosis som salmeterolxinafoat. Dette svarer til
en inhaleret dosis
på 21 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension.
Hvid til hvidlig suspension i aluminiumsbeholder i grønt
plasthylster.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Astma
Serevent er indiceret til fast symptomatisk tillægsbehandling ved
reversibel
luftvejsobstruktion hos patienter med astma, herunder natlig astma,
hvor tilstrækkelig
kontrol ikke opnås med inhalationssteroider, i henhold til gældende
retningslinjer for
behandling.
Serevent er også indiceret til forebyggelse ved anstrengelsesudløst
astma.
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Serevent er indiceret til behandling af patienter med KOL.
dk_hum_39110_spc.doc
Side 1 af 12
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Astma
Voksne og unge fra 12 år:
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
Hos patienter med svær astma kan dosis øges til 4 pust salmeterol 2
gange daglig.
Børn fra 4 år:
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
Børn under 4 år:
Serevent anbefales ikke til anvendelse hos børn under 4 år på grund
af utilstrækkelige data
vedrørende sikkerhed og virkning.
Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL)
Voksne over 18 år:
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
Pædiatrisk population
Der er ingen relevant indikation for anvendelse af Serevent
inhalationsspray i den
pædiatriske population ved indikation for KOL.
Specielle populationer
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med
nedsat nyrefunktion.
Der er ingen oplysninger om anvendelse hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Administration
Kun til inhalation.
Serevent inhalationsspray skal anvendes regelmæssigt. Den fulde
effekt indtræder først
efter inhalation af flere doser. D